Lupus Science & Medicine:贝利尤单抗与其他免疫抑制剂在SLE患者中的损伤进展风险对比
2024-07-15 潘华 MedSci原创 发表于上海
贝利尤单抗相比于MMF显示出较低的损伤进展风险,但与AZA和MTX无显著差异。
贝利尤单抗于2011年获批用于非肾性系统性红斑狼疮(SLE)治疗,先前研究表明其在降低损伤进展风险方面优于“常规护理”。本研究旨在比较贝利尤单抗与其他免疫抑制剂(硫唑嘌呤、甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯)在实际临床环境中的损伤进展风险。
本研究在美国多中心电子健康记录(EHR)数据库TriNetX中识别了所有SLE成年患者(定义为≥2个ICD编码,间隔>30天且<2年)。williamhill asia 筛选出2011年3月至2021年8月期间开始使用贝利尤单抗、硫唑嘌呤(AZA)、甲氨蝶呤(MTX)或吗替麦考酚酯(MMF)的患者。通过设计和模拟务实目标试验,对比贝利尤单抗与AZA、MTX和MMF在损伤进展风险上的差异。每个对比组中的患者在基线时均未使用对比药物,但可能使用过其他免疫抑制剂,且在治疗开始前无狼疮性肾炎。通过ICD编码适配行政数据,评估SLICC损伤指数(SDI)增加定义的损伤进展。使用意向治疗分析和每方案分析,利用逆概率治疗加权法调整治疗依从性,并通过线性回归评估随访3年以上患者在3年的SDI均值变化。
研究结果
williamhill asia 比较了2,434名贝利尤单抗和5,644名AZA使用者,2,163名贝利尤单抗和7,224名MTX使用者,以及2,431名贝利尤单抗和6,350名MMF使用者。每组间的协变量在倾向评分重叠加权后均得到平衡。研究对象中95%为女性,平均年龄为44岁,53%的基线SDI为零。五年后,每个治疗组中超过41%的患者在SDI上新增了至少一个损伤项目。相比于MMF,贝利尤单抗的损伤进展风险更低(HR 0.74,95% CI 0.67-0.83);但在贝利尤单抗与AZA和MTX之间,损伤进展风险无显著差异。类似地,在三年的SDI变化中,贝利尤单抗相比于MMF表现出较低的风险,但与AZA和MTX相比无显著差异。
使用3年时SLICC损伤指数的变化
总之,经过对基线损伤风险相关协变量的调整后,贝利尤单抗相比于MMF显示出较低的损伤进展风险,但与AZA和MTX无显著差异。研究的局限性包括使用行政索赔数据来识别SDI的组成部分。
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