礼来的CGRP单抗Emgality用于预防偏头痛的晚期临床试验成功
2019-08-07 不详 MedSci原创
Eli Lilly宣布,在最近的CONQUER试验中,Emgality(galcanezumab-gnlm)用于预防慢性和偶发性偏头痛,符合主要和所有关键的次要结果。Emgality靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,该受体在偏头痛的发生中发挥了关键作用。
Eli Lilly宣布,在最近的CONQUER试验中,Emgality(galcanezumab-gnlm)用于预防慢性和偶发性偏头痛达到了实验终点。Emgality靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,该受体在偏头痛的发生中发挥了关键作用。
该研究评估了由于功效不足或出于安全性/耐受性原因而在两到四种不同的标准护理偏头痛预防药物类别使用失败的患者中Emgality的作用。
CONQUER试验是一项在12个国家进行的III期双盲全球研究,共纳入462例慢性或偶发性偏头痛患者,这些患者有治疗失败的记录。患者基线水平为平均每月偏头痛13.2天,并且在筛选期和前瞻性基线期后,符合条件的患者按1:1随机分配至Emgality 120 mg /月或安慰剂,进行为期3个月的双盲治疗。在该研究中,Emgality治疗每月偏头痛日减少4.1天,而安慰剂组减少1.0天。
Lilly Bio-Medicines神经病学发展副总裁Gudarz Davar表示:"预防性治疗失败在偏头痛患者中很常见。CONQUER研究采用了严格标准,以确定招募患有多个偏头痛预防性治疗失败的慢性和偶发性偏头痛患者,目的是了解Emgality是否可能是有这种重大未满足需求的患者的有效选择。"
在所有偏头痛预防用药使用者中,超过40%的患者有既往预防性用药失败或转换治疗的病史。
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