JCO：阿帕替尼治疗难治性胃癌的全新临床试验结果
2016-02-18 zhaozhou 译 MedSci原创
胃癌是世界上第三大癌症。全球每年有约一百万人被诊断患有胃癌，其中几乎一半在中国。一线和二线化疗已经被证明可以给晚期或转移性胃癌患者带来生存上的益处。尽管许多用药方案如伊立替康或紫杉烷作为三线化疗方案展现出了活性，但是目前对于治疗晚期转移性胃癌仍然没有被广泛接受的标准治疗方案。我国恒瑞研发的阿帕替尼近来刚刚完成一项三期临床试验，评价阿帕替尼用于治疗晚期胃或者胃部食管连接部腺瘤、且至少接受
胃癌是世界上第三大癌症。全球每年有约一百万人被诊断患有胃癌，其中几乎一半的胃癌患者在中国。一线和二线化疗已经被证明可以给晚期或转移性胃癌患者带来生存上的益处。尽管许多用药方案如伊立替康或紫杉烷作为三线化疗方案展现出了活性，但是目前对于治疗晚期转移性胃癌仍然没有被广泛接受的标准治疗方案。我国恒瑞研发的阿帕替尼近来刚刚完成一项三期临床试验，评价阿帕替尼用于治疗晚期胃或者胃部食管连接部腺瘤、且至少接受过二线化疗的难治性患者的有效性和安全性。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验。患者来自于中国的32个医疗中心。受试者均是晚期胃部或者胃部食管连接部腺瘤患者，且接受过至少二线化疗仍失败的。受试者被随机分为两组。一组每天口服850mg阿帕替尼，另一组则服用安慰剂。主要的终点是总生存时间（OS）和无进展生存时间（PFS）。共有267名受试者参与此次研究。相对于安慰剂组，阿帕替尼组的中位OS有着显著性地提高。相似的是，阿帕替尼显著延长了中位PFS。试验中最为常见3-4级非血液学的不良反应是手足综合征、蛋白尿和高血压。
此项研究表明，阿帕替尼治疗难治性胃癌有着良好的效果，且安全性也较好。这对于治疗难治性转移性胃癌无疑是个大好消息。
原始出处：
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Jin Li et al. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial of Apatinib in Patients With Chemotherapy-Refractory Advanced or Metastatic Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction. JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY. Published Ahead of Print on February 16, 2016 as 10.1200/JCO.2015.63.5995
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