JCEM:有效男性避孕药因副作用停止试验

2016-11-03 冯维维 科学网 www.sciencenet.c

男性避孕药通过注射进入体内。 图片来源:WestEnd61/REX/Shutterstock 一种注射性男性避孕药在一项试验中显现出近100%的有效性,该项试验涉及320名男性。这种基于荷尔蒙的注射目的是通过作用于脑下垂体降低精子数。 在长达1年的试验中,这些注射在近96%的夫妻中显示出有效性。然而,研究人员表示需要进一步的研究解决其副作用,包括抑郁以及其他情绪紊乱、肌肉疼痛、痤疮粉刺




男性避孕药通过注射进入体内。 图片来源:WestEnd61/REX/Shutterstock

一种注射性男性避孕药在一项试验中显现出近100%的有效性,该项试验涉及320名男性。这种基于荷尔蒙的注射目的是通过作用于脑下垂体降低精子数。

在长达1年的试验中,这些注射在近96%的夫妻中显示出有效性。然而,研究人员表示需要进一步的研究解决其副作用,包括抑郁以及其他情绪紊乱、肌肉疼痛、痤疮粉刺以及性欲增强等。

这些负效应导致20名男性放弃试验。其中有一例抑郁案例,一例扑热息痛(对乙酰氨基酚)有意过量以及一例心率失常,这些据认为均与注射该药物有关。

这项试验最终未能持进行,因为外部评审专家组认为其对参试者的风险超过潜在利益。然而,超过75%的参试男性表示他们对相关注射非常满意,如果可以获得,将会继续使用。

来自世卫组织的Mario Festin说:“研究发现不可能拥有一种男性荷尔蒙避孕剂,能降低未计划怀孕使用者的风险。”

该注射含有一种长期有效的孕激素,具有减少脑下垂体控制的精子数的效用。睾丸素(男性荷尔蒙的一种)被加入其中以平衡治疗过程中导致的男性荷尔蒙水平下降。经过一段时间注射该试剂以及采取其他生育控制方法之后,男性会进入此项研究的“疗效阶段”,可单独依赖避孕药。

在疗效阶段(最高可持续一年),男性每两个月注射一次试剂。在266对参试者中,出现了4例怀孕,相当于每100名使用者中怀孕率为1.57人。相比而言,混合性避孕药在女性使用者中的有效性为每100名使用者怀孕率低于1%。

“在它成为广泛用于男性的避孕方法之前,需要进行更多研究推进这一概念。”Festin说,“尽管注射在降低怀孕率方面很有效,但荷尔蒙混合需要进行更多研究,使其效用和安全性达到平衡。”

原始出处:

Behre HM, Zitzmann M, Anderson RA, Handelsman DJ, Lestari SW, McLachlan RI, Meriggiola MC, Misro MM, Noe G, Wu FC, Festin MP, Habib NA, Vogelsong KM, Callahan MM, Linton KA, Colvard DS. Efficacy and Safety of an Injectable Combination Hormonal Contraceptive for Men. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct 27:jc20162141

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