AACR重磅之RATIONALE-304:肿瘤突变负荷(TMB)与替雷利珠单抗(TIS)+化疗(chemo)与单独化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)一线治疗的临床结局研究
2022-04-10 网络 网络
tTMB和bTMB都没有与PFS获益显著相关,表明在TIS+化疗作为晚期nsq-NSCLC一线治疗的情况下,tTMB和bTMB的临床效用有限。
在此前RATIONALE-304(NCT03663205)试验的分析中,替雷利珠单抗(TIS)+以铂类为基础的化疗比单独化疗在治疗无效的晚期nsq-NSCLC中明显改善了临床结果(按IRC计算的中位无进展生存期[PFS][9.7 vs 7.6月,HR=0.645,P=0.0044])。
近期,由上海胸科医院领衔的RATIONALE-304研究在AACR报告了基线组织和血液TMB(分别为tTMB和bTMB)的生物标志物分析。
将nsq-NSCLC患者以2:1的比例随机分配到TIS+铂+培美曲塞或铂+培美曲塞。用OncoScreen Plus®对基线肿瘤和血样进行TMB评分评估。评估了tTMB与bTMB的Spearman's rank相关性。独立评审委员会对PFS(主要终点)的评估是在由TMB状态定义的亚组内进行的,采用Cox比例危险模型,以疾病分期和PD-L1表达作为分层因素。交互作用P值<0.05被认为具有统计学意义。
结果显示,在RATIONALE-304治疗的325名无EGFR致敏突变的患者中,177人(54.5%)有可评估的tTMB,107人(32.9%)有可评估的bTMB。中位tTMB和bTMB分别为7.2和3.1 mut/Mb。tTMB和bTMB之间存在适度的相关性(r=0.71,p<0.001)。与TMB低的患者相比,TMB高的患者在化疗中加入TIS的PFS获益明显延长。交互分析显示,tTMB和bTMB都没有明显区分治疗特异性PFS获益(交互作用P值>0.05)。
TMB与TIS+化疗与化疗的PFS效益的关系
综上,在这项回顾性分析中,tTMB和bTMB都没有与PFS获益显著相关,表明在TIS+化疗作为晚期nsq-NSCLC一线治疗的情况下,tTMB和bTMB的临床效用有限。
来源:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/19967
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