银屑病创新口服靶向疗法在我国投入临床使用

近日，银屑病创新口服靶向药物氘可来昔替尼在我国投入临床使用。这是全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，于2023年10月作为Ⅰ类创新药获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

银屑病是皮肤科常见的免疫介导的慢性、复发性、系统性疾病，在中国的发病率约为0.5%， 患者人数超700万，且近六成患者病情已发展至中至重度。斑块状银屑病是最常见的银屑病类型，其主要特征为边界清楚的圆形或椭圆形斑块，表面覆有银白色鳞屑，会引起皮肤干燥、瘙痒、疼痛等不适，也会导致患者外貌受损，影响患者身心健康和社会生活。此外，银屑病还会导致包括心血管疾病、代谢综合征、关节炎等多种共病，且中重度患者罹患共病的风险更高。

谈及银屑病的发病原因，浙江大学医学院附属第二医院满孝勇教授表示："银屑病的病因非常复杂，受外部环境、遗传等多种因素影响。但有一点是明确的，就是患者的免疫系统因为外界的刺激发生紊乱，使得炎症因子过度产生，导致银屑病的发生。基于这个机制，现在针对中重度患者的系统治疗也进入了‘靶向’时代。像这次新投入临床使用的就是一个全新靶点的口服靶向治疗药物。"

浙江大学医学院附属第二医院 满孝勇教授

靶向治疗是目前银屑病系统治疗领域较为前沿的一类疗法，其核心思路是通过针对致病炎症通路中的一些关键位点，也就是“靶点”来阻断炎症发生。TYK2是银屑病炎症通路中的关键信号分子，负责介导白介素-12、白介素-23和I型干扰素的信号传导，可以促成白介素-17和肿瘤坏死因子-a在下游的形成。而白介素-17和肿瘤坏死因子-a都是导致银屑病发生的关键炎症因子。所以该创新药物通过抑制TYK2活性来阻断炎症发生，治疗疾病。

重庆医科大学附属第三医院郝飞教授介绍，“靶向疗法也在不断出新，之前主要是生物制剂这类大分子药物，需注射给药，效果很强，但也可能出现注射部位不良反应、因免疫原性导致疗效衰减等问题，或者有的患者就是不想打针。口服靶向疗法的加入就可以给患者提供多一类选择，满足个体化治疗需求。”

重庆医科大学附属第三医院 郝飞教授

福建医科大学附属第一医院纪超教授则从另一个角度看待这一新型口服靶向疗法出现的意义：“银屑病目前尚不能根治，是个慢性且易复发的疾病。而在慢性疾病管理中，口服治疗方案一直是个重要的组成部分，因为给药、携带和储存都比较方便，有助于患者维持规范化治疗，实现长期获益。“

福建医科大学附属第一医院 纪超教授

最后，多位专家提醒，银屑病治疗一定要遵医嘱用药，定期随访，避免因为治疗不当导致疾病反复甚至加重；另外，患者也要注意日常生活管理，尽量避免抽烟、喝酒、熬夜等不良生活习惯，特别是像现在这种寒冷干燥季节，一定要做好皮肤保湿。科学治疗结合良好生活习惯，更有利于症状缓解和疾病恢复。