SHP607能有效减少极早产儿严重支气管肺发育不良和重度脑室内出血的发展
2016-07-09 Seven L 译 MedSci原创
根据最近的2期研究结果,SHP607——重组人胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3,能有效的减少极早产儿的严重支气管肺发育不良和重度脑室内出血的发展。研究本来的主要终点为有效降低视网膜病变的严重程度,但是研究过程中并没有达到这一主要终点。以减少支气管肺发育不良(BPD)和脑室出血(IVH)的发展为次要终点倒是在研究中获得了成功。伦敦大学学院医院的Neil Marlow博士对121例出
根据最新的2期研究结果,SHP607——重组人胰岛素样生长因子-1和胰岛素样生长因子结合蛋白-3,能有效的减少极早产儿的严重支气管肺发育不良和重度脑室内出血的发展。
研究本来的主要终点为有效降低视网膜病变的严重程度,但是研究过程中并没有达到这一主要终点。以减少支气管肺发育不良(BPD)和脑室出血(IVH)的发展为次要终点倒是在研究中获得了成功。
伦敦大学学院医院的Neil Marlow博士对121例出生在23周和27周+6天之间的极早产儿进行了研究,患者被随机分配标准的新生儿护理(对照组)或每天24小时输注SHP607(250 µg/kg)组。对婴儿进行治疗,直到他们达到相当于30周的胎龄。
与对照组相比,SHP607组患者重度BPD的发病率降低53%。同样,研究人员发现,SHP607组婴儿重度IVH的发生率减少了44%(相比对照组)。调查人员说,所有患者达到预先设定的目标药物暴露后,BPD减少89%,IVH减少64%。
“虽然这项研究没有达到主要终点,但肺和大脑相关的次要终点结果非常令人鼓舞,”Shire开发研究部门的Philip J. Vickers说,“这些数据支持了进一步的研究,或许SHP607对人类还有更多的潜在的系统性好处。”
原始出处:
SHP607 reduces BPD, IVH among premature infants in phase 2 trial.Healio.July 8, 2016
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