J Clin Oncol：III期CROWN研究事后分析表明Lorlatinib (劳拉替尼)一线治疗较克唑替尼改善ALK阳性晚期NSCLC有或无脑转移患者的PFS
2022-05-26 yd2015 网络
研究表明，与克唑替尼相比，一线Lorlatinib (劳拉替尼)改善了ALK阳性晚期非小细胞肺癌伴或不伴脑转移患者的PFS，并减少了中枢神经系统进展。
在III期CROWN试验中，与克唑替尼相比，Lorlatinib （劳拉替尼）显著改善了既往未治ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期（PFS），并显示了强大的颅内活性。近期，Journal of Clinical Oncology杂志上发表了其对于基线伴有或未伴有脑转移患者疗效的事后分析，以及脑转移不良事件（AEs）的发生率和管理。
根据BICR评估，lorlatinib组的149例患者中，38例（26%）基线有脑转移，其中8例（21%）之前接受过脑放疗。在147例克唑替尼治疗组的患者中，40例(27%)基线有脑转移，其中10例(25%)之前接受过脑放疗。
对于基线期有脑转移的患者(n=78)，经BICR评估lorlatinib较克唑替你改善患者的PFS，分别为未达到和7.2个月;12个月的PFS率分别为78% [95% CI, 60 - 88]和22% [95% CI, 9 - 39] (HR,0.20;95% CI, 0.10 ~ 0.43;P<0.0001)。同样，基线时未发生脑转移的患者(n =218)，两组的中位PFS分别为NR和11.0个月;12个月的PFS率分别为78% [95% CI, 69 - 85]和45% [95% CI, 34 - 55](HR,0.32;95% CI, 0.20 ~ 0.49;P<0.0001)。
基线时，有或无脑转移的患者，lorlatinib组中枢神经系统进展的累积发生率低于克唑替尼组。
基线脑转移患者中，lorlatinib治疗12个月的CNS进展累积发生率为7%，克唑替尼治疗为72% (HR, 0.07;95% CI, 0.02 - 0.24)，在基线无脑转移的患者中，lorlatinib组为1%，克唑替尼组为18% (HR, 0.05;95% CI, 0.01 ~ 0.42)。
在基线时有脑转移患者，lorlatinib组有23/38(61%)的患者，而crzotinib组有6/40(15%)的患者有中枢神经系统的完全应答。
接受lorlatinib的患者有52/ 149(35%)，接受crizotinib的患者有15/142 (11%)患者报道了CNS AEs。大多数CNS AE患者(lorlatinib组32/52 [62%]，crizotinib组11/15[73%])为1级;lorlatinib组15例(29%)和克唑替尼组4例(27%)为2级，lorlatinib组5例(10%)为3级。无4级或5级CNS AEs。
总的来说，41/149(28%)患者因AEs至少减少了一次lorlatinib的剂量。剂量的调整并不影响其对PFS的影响。
综上，研究表明，与克唑替尼相比，一线Lorlatinib（劳拉替尼）改善了ALK阳性晚期非小细胞肺癌伴或不伴脑转移患者的PFS，并减少了中枢神经系统进展。半数的CNS AEs在没有干预或lorlatinib剂量调整的情况下得到了解决。
原始出处：
Solomon BJ, Bauer TM, Ignatius Ou SH, Liu G, Hayashi H, Bearz A, Penkov K, Wu YL, Arrieta O, Jassem J, Calella AM, Peltz G, Polli A, Thurm H, Mok T. Post Hoc Analysis of Lorlatinib Intracranial Efficacy and Safety in Patients With ALK-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2022 May 23:JCO2102278. doi: 10.1200/JCO.21.02278. Epub ahead of print. PMID: 35605188.
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