AIM：沙格列汀和西他列汀并不会增加患者入院心脏衰竭的风险
2016-04-26 MedSci MedSci原创
最近上市后的临床研究对于住院心脏衰竭（hHF）的风险与二肽基肽-4（DPP-4）抑制剂之间出现了相互矛盾的结果，这产生了这些降糖药安全性的不确定性。该研究的目的是检测沙格列汀和西他列汀与hHF之间的关联。来自美国的研究人员进行了一项以人群为基础的，回顾性，新使用者的队列研究。该研究使用了美国FDA的Mini-Sentinel计划的18个健康保险和健康系统数据。该研究的参与者为年龄在18岁及以上的2
最近上市后的临床研究对于住院心脏衰竭（hHF）的风险与二肽基肽-4（DPP-4）抑制剂之间出现了相互矛盾的结果，这产生了这些降糖药安全性的不确定性。
该研究的目的是检测沙格列汀和西他列汀与hHF之间的关联。
来自美国的研究人员进行了一项以人群为基础的，回顾性，新使用者的队列研究。该研究使用了美国FDA的Mini-Sentinel计划的18个健康保险和健康系统数据。
该研究的参与者为年龄在18岁及以上的2型糖尿病患者，这些患者在2006至13年开始使用沙格列汀，西他列汀，吡格列酮，第二代磺脲类或长效胰岛素产品进行治疗。
主要检测指标为住院HF，由国际疾病分类第9版进行确定，临床修改代码402.x1，404.x1，404.x3和428.xx作为主要出院诊断。
研究人员对78553例沙格列汀使用者和298124例西他列汀使用者进行了7〜9个月的随访，做了1个或多个成对比较。使用DPP-4抑制剂的hHF的风险并不高于其他研究药物。疾病风险评分（DRS）分层分析的危险比，沙格列汀 vs 西他列汀为0.83（95％CI，0.70至0.99），沙格列汀 vs 吡格列酮为0.63（CI，0.47至0.85），沙格列汀 vs 磺酰脲类为0.69（CI，0.54至0.87 ），沙格列汀 vs 胰岛素为0.61（CI，0.50至0.73）。西格列汀 vs 吡格列酮的DRS分层风险比为0.74（CI，0.64至0.85），西他列汀 vs 磺酰脲类为0.86（CI，0.77至0.95），西他列汀 vs 胰岛素为0.71（CI，0.64至0.78）。1:1的倾向得分匹配分析结果是相似的。结果在有或没有事先心血管疾病患者的亚组中和由两个最高的DRS十分位数定义的亚组中也是相似的。
该研究的限制性为残余混杂以及随访时间较短。
在这项大的队列研究中，沙格列汀或西他列汀与其他降糖药使用者相比，hHF的风险并没有增加。
原始出处：
Sengwee Toh,Christian Hampp,Marsha E. Reichman,et al.Risk for Hospitalized Heart Failure Among New Users of Saxagliptin, Sitagliptin, and Other Antihyperglycemic Drugs,Ann Intern Med,2016.4.26
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多项临床研究均提示部分DPP4确实与心力衰竭有关系，FDA都有相应的警告，确实值得进一步的临床观察证实，警惕并减少药物副作用
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