苏爱康医药：日本核准DARVIAS®针剂135毫克（通用名：DARINAPARSIN/开发代码：SP-02）

苏爱康医药（Solasia Pharma K.K.，TSE: 4597，总部：日本东京，总裁兼首席执行官：Yoshihiro Arai，以下简称“苏爱康”）今天正式宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已核准有机砷药物“DARVIAS^®针剂135毫克”（SP-02，以下简称DARVIAS^®）用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤（以下简称“PTCL”）。苏爱康于2021年6月向厚生劳动省提交新药申请(NDA)。2021年10月，日本化药株式会社（Nippon Kayaku Co., Ltd.，TSE：4272，总部：日本东京，总裁：Atsuhiro Wakumoto）就DARVIAS^®在日本的营销权签订许可协议。

DARVIAS^®是具有抗癌活性的有机砷化合物，为新型线粒体靶向药物，正在开发用于治疗各种血液肿瘤和实体瘤。该药作用机制涉及线粒体功能的破坏、促进活性氧簇的产生和细胞内信号转导通路的调节。DARVIAS^®被认为可通过诱导细胞周期停滞和细胞凋亡发挥抗癌效应。此次核准的依据是一项SP-02用于亚洲多国复发或难治PTCL患者的II期研究结果，日本是全球首个核准该药物的国家。

苏爱康总裁兼首席执行官Yoshihiro Arai先生针对此次核准发表如下评论：
“自成立以来，williamhill asia 一直专注于开发新的治疗选择来改善癌症患者治疗期间的生活品质，日本每两个人中就有一人受癌症影响。目前已成功开发的两款产品episil®口服液和Sancuso®并非用于治疗癌症本身，而是用作支持性治疗，例如抑制化疗所致恶心/呕吐、减轻化疗和放疗所致口腔黏膜炎相关疼痛。DARVIAS^®是williamhill asia 首个获得NDA核准的抗癌药。日本化药是williamhill asia 在肿瘤学领域具备实力的商业合作伙伴。williamhill asia 很高兴有机会利用日本化药在肿瘤学方面的丰富经验，将DARVIAS^®交付给全国提供新型癌症疗法的医疗机构，为治疗PTCL患者做出贡献。”