NEJM：Belantamab Mafodotin、Bortezomib 和 Dexamethasone 用于治疗多发性骨髓瘤试验

Belantamab mafodotin在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出单药活性，这一发现支持进一步评估该药物与标准治疗联合使用的疗效。近期，发表在顶刊NEJM杂志上的一项研究比较了Belantamab Mafodotin、Bortezomib 和 Dexamethasone 用于治疗多发性骨髓瘤的疗效。

在这项三期、开放标签、随机对照试验中，研究人员比较了belantamab mafodotin、bortezomib和dexamethasone（BVd）与daratumumab、bortezomib和dexamethasone（DVd）在至少接受过一线治疗后进展的多发性骨髓瘤患者中的使用情况。主要终点是无进展生存期。关键次要终点包括总生存期、缓解持续时间和微小残留病（MRD）阴性状态。

结果显示，共纳入494名患者，并被随机分配接受BVd治疗（243名患者）或DVd治疗（251名患者）。在中位随访28.2个月时，BVd组的中位无进展生存期为36.6个月（95%置信区间[CI]，28.4至未达到），DVd组为13.4个月（95% CI，11.1至17.5）（疾病进展或死亡的风险比，0.41；95% CI，0.31至0.53；P<0.001）。18个月时的总生存率BVd组为84%，DVd组为73%。

限制性平均缓解持续时间分析显示，BVd优于DVd（P<0.001）。在BVd组中，25%的患者实现了完全缓解或更好且MRD阴性的状态，而在DVd组中这一比例为10%。3级或更高级别的不良事件发生在BVd组95%的患者和DVd组78%的患者中。眼部不良反应在BVd组比DVd组更为常见（79% vs. 29%），而此类不良事件通过剂量调整大多得到了缓解。

总之，与DVd疗法相比，BVd治疗在至少接受过一线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者中带来了显著的无进展生存期获益。大多数患者出现了3级或更高级别的不良事件。

原始出处

Hungria V, Robak P, Hus M, Zherebtsova V, Ward C, Ho PJ, Ribas de Almeida AC, Hajek R, Kim K, Grosicki S, Sia H, Bryant A, Pitombeira de Lacerda M, Aparecida Martinez G, Sureda Balarí AM, Sandhu I, Cerchione C, Ganly P, Dimopoulos M, Fu C, Garg M, Abdallah AO, Oriol A, Gatt ME, Cavo M, Rifkin R, Fujisaki T, Mielnik M, Pirooz N, McKeown A, McNamara S, Zhou X, Nichols M, Lewis E, Rogers R, Baig H, Eccersley L, Roy-Ghanta S, Opalinska J, Mateos MV; DREAMM-7 Investigators. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Aug 1;391(5):393-407. doi: 10.1056/NEJMoa2405090. Epub 2024 Jun 1. PMID: 38828933.