CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见
2021-12-19 Allan MedSci原创
欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra)，该委员会将发布最终决定。
欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra)，该委员会将发布最终决定。
欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 对 Kineret (anakinra) 持积极意见。Kineret (anakinra) 是一种治疗成人肺炎患者冠状病毒病的药物。该药物由瑞典公司 Biovitrum AB (Sobi) 开发，适用于需要补充氧气（低流量或高流量氧气）且有发展为严重呼吸衰竭疾病的患者。
由于感染者的炎症反应过度反应（通常称为“细胞因子风暴”），COVID-19 感染可导致死亡。 Anakinra 是一种抗炎疗法，通过靶向细胞因子 IL-1α/β 起作用，IL-1α/β 有助于 COVID-19 诱导的过度炎症。因此，阻断这种细胞因子可以对 COVID-19 疾病进展产生重要影响。
图.IL-1的三维结构
CHMP 的积极意见是基于 SAVE-MORE III 期临床研究的结果，该研究发现，早期识别具有可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体 (suPAR) 的候选患者，然后用anakinra治疗，将减少64%进展为严重疾病和死亡的患者。该研究还发现死亡率相对下降了55%，细胞因子风暴患者的死亡率相对下降了80%。
SAVE-MORE 研究利用以前试验的经验，证明了anakinra对尚未进展为严重呼吸衰竭但预后较差的患者的疗效。这是由炎症的血浆生物标志物所鉴定的。
Sobi 研发主管兼首席医疗官 Ravi Rao 说：“在许多国家在继续照顾重病患者时仍面临巨大压力的时候，今天 CHMP 的积极意见代表了治疗 COVID-19 的一个重要里程碑。如果获得欧盟委员会的批准，这对欧洲许多人来说将是个好消息”。
先前，KINERET (anakinra) 被欧盟批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎、Cryopyrin 相关周期性综合征 (CAPS)。
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