Lancet Respir Med：3期| 厄洛替尼+贝伐单抗未能延长转移性EGFR突变NSCLC患者的总生存期
2021-09-14 Nebula MedSci原创
厄洛替尼加用贝伐单抗并没有延长转移性 EGFR 突变的 NSCLC 患者的总生存期
贝伐单抗是与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（如厄洛替尼）联合治疗的有希望的候选者，可改善转移性 EGFR 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的预后。3 期 NEJ026 研究显示，与单用厄洛替尼相比，贝伐单抗联合厄洛替尼可显著延长这类患者的无进展生存期。
在进一步的分析中，研究人员旨在探索贝伐单抗+厄洛替尼对患者的总生存期、从入组到二线治疗期间的疾病进展或死亡的时间以及生活质量的影响。
NEJ026 研究是一项在日本的 69 家医疗中心进行的随机试验，招募了既往未进行过系统化疗的、EGFR突变（外显子 19 缺失或外显子 21 Leu858Arg 点突变）的 IIIB-IV 期或术后复发的 NSCLC 患者，以 1:1 随机分成两组，接受厄洛替尼（150 mg/日，口服）+贝伐单抗（15 mg/kg，静滴，1次/21日）或厄洛替尼单药治疗，直到病程进展或出现不可耐受的毒性。本次报告的次要终点是总生存预后和生活质量，探索性终点是从入组到病程进展或死亡的时间。
两组患者的总生存期
2015年6月3日至2016年8月31日，共招募了 228 位患者。两治疗组各 112 位患者被纳入调整的意向治疗人群。截止2019年11月30日，中位随访了 39.2 个月（范围 23.9-43.5），贝伐单抗+厄洛替尼组的中位总生存期为 50.7 个月，厄洛替尼组的为 46.2 个月（风险比[HR] 1.007, 95% CI 0.681-1.490; p=0.97）。
两组生活质量的Kaplan-Meier曲线
在探索性预后分析中，中位随访了 23.9 个月后，贝伐单抗+厄洛替尼组和厄洛替尼组从入组到病程进展或死亡的中位间隔时间分别是 28.6 个月和 24.3 个月（HR 0.773, 95% CI 0.562-1.065）。贝伐单抗+厄洛替尼组从入组到确认 EORTC QLQ-30 的最小重要差异的中位时间为 6.0 个月（95% CI 5.2–11.3），厄洛替尼组的为 8.3 个月（5.7-13.9；p=0.47）。
两组从入组到病程进展或死亡的时间的Kaplan-Meier曲线
综上所述，厄洛替尼加用贝伐单抗并没有延长转移性 EGFR 突变的 NSCLC 患者的总生存期。
原始出处：
Kawashima Yosuke,Fukuhara Tatsuro,Saito Haruhiro et al. Bevacizumab plus erlotinib versus erlotinib alone in Japanese patients with advanced, metastatic, EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NEJ026): overall survival analysis of an open-label, randomised, multicentre, phase 3 trial.[J] .Lancet Respir Med, 2021, https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00166-1
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