Heart：二甲双胍和磺脲类药物的心血管安全性如何？
2016-09-24 MedSci MedSci原创
该项目研究结果表明二甲双胍与糖尿病患者有益的心血管预后相关。
根据以往的经验，美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局建议新的降糖药物的临床试验应对增加的心血管风险进行检测。在这种背景下，有关已经获得许可的药物如二甲双胍和磺脲类药物的数据是存在相互矛盾的。尽管心血管风险对任何治疗效果存在影响显而易见，但没有被研究所证明。心脏病领域权威杂志《Heart》上发表了来自奥地利维也纳大学医学院心内科的Raphael Wurm医生及其团队的研究，该项目评估了二甲双胍和磺脲类药物与不同心血管风险患者心血管事件的关联，N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平用来衡量心血管风险。
研究者将2024例糖尿病患者纳入了本项观察性研究中。主要指标是心血管事件和死亡发生水平，使用Cox回归模型评估二甲双胍和磺脲类药物的相关性。通过分层和相互作用分析研究了不同NT-proBNP水平患者这些关联可能存在的差异。中位随访时间为60个月，出现主要指标事件有522例患者（26%）。研究对象年龄中位数为63岁。Cox回归分析对治疗时机、合并用药、年龄、性别、体重指数、糖化血红蛋白、糖尿病病程、肾小球滤过率、胆固醇、吸烟、心脏病史进行调整，研究者发现二甲双胍与NT-proBNP升高（≥300 pg/ml）的研究对象降低风险有关（HR为0.70，P=0.014）以及发现二甲双胍和NT-proBNP水平之间的相互作用存在着类似的关联（P=0.001）。而磺酰脲类和NT-proBNP水平之间既不存在关联，也不存在显著的交互作用。
该项目研究结果表明二甲双胍与糖尿病患者有益的心血管预后相关。
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