Circulation:房颤导管消融期间无须停华法林?(COMPARE)
2014-04-22 佚名 中国医学论坛报
多国前瞻性随机试验——“COMPARE”研究结果显示,射频导管消融治疗心房颤动(AF)时,与停用华法林而用低分子量肝素过渡相比,不停用华法林可减少围手术期卒中和轻度出血并发症。论文4月17日在线发表于《循环》(Circulation)杂志。 该研究纳入1584例CHADS2评分≥1分的房颤患者,按1:1随机分为停用华法林组(组1,n=790)和持续用华法林组(组2,n=794),旨在评估房颤患者
围术期血栓栓塞(TE)和出血事件是AF导管消融治疗令人担忧的并发症。围术期抗凝治疗可能对减少这些并发症有作用。该研究是首个证明AF患者导管消融期间持续用华法林抗凝治疗可减少卒中的随机化试验。该前瞻性、开放标签、随机化平衡队列的多中心研究为“COMPARE”研究,共纳入1584例CHADS2评分≥ 1的受试者,并按1:1的比例将其随机分为停用华法林组(790例)和持续华法林治疗组(794例)。主要终点为消融术后48小时内TE事件发生率。
终点事件 |
停用华法林组(790例)(%) |
持续华法林治疗组(794例)(%) |
P值 |
卒中或TIA |
4.9 |
0.25 |
<0.001 |
卒中 |
3.7 |
0.25 |
<0.001 |
TIA |
1.3 |
0.0 |
<0.001 |
严重出血 |
0.76 |
0.38 |
0.31 |
轻微出血 |
22 |
4.1 |
<0.001 |
结果显示,研究中的受试者基线特征无统计学差异。停用华法林组有39例患者发生TE事件[卒中3.7%(29例),TIA 1.3% (10例)]:阵发性房颤(PAF)、持续性房颤(persistent AF)和永久性房颤(long standing persistent AF)TE事件数分别为2 (0.87%)例、4 (2.3%)例和33 (8.5%)例。而在持续华法林治疗组的永久性房颤患者中,仅观察到2(0.25%)例卒中(P<0.001)。停止华法林治疗为围术期TE发生的强预测因子(OR值为13,P<0.001))。TE事件的显著多变量预测因子还包括女性(P=0.03)、CHADs2>2 (P<0.001)和永久性房颤(P<0.001)。
该研究的首席研究者Andrea Natale博士表示,慢性房颤患者从持续华法林治疗中的获益更大,因为他们需要更长时间和更大强度的消融治疗,这就意味着更大的围术期TE风险,而风险越大,获益就更明显。同时,CHADs2>2的患者持续华法林治疗的获益更明显。
Natale博士根据COMPARE研究结果也推测了新型口服抗凝药的作用。尤其是达比加群,已被证明其对房颤导管消融治疗患者具有良好作用。但那些研究纳入的人群主要为阵发性房颤患者,阵发性房颤患者本身TE事件风险很小,因此并不真正是达比加群的保护作用。如果想在低危患者中验证新型口服药抗凝药的作用,结果有可能误导他们是安全的。因此,在高危患者中进行新型口服抗凝药的试验极为重要,这样williamhill asia 才能确定他们是华法林足够安全的替代治疗。
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