JAK 抑制剂 Olumiant 在 RA 中的新长期阳性数据
2021-11-14 Allan MedSci原创
Baricitinib 以 Olumiant 等品牌销售，是一种治疗类风湿性关节炎 (RA) 的药物，用于治疗肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂不能很好控制疾病的成人。
Baricitinib 以 Olumiant 等品牌销售，是一种治疗类风湿性关节炎 (RA) 的药物，用于治疗肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂不能很好控制疾病的成人。它作为 janus 激酶 (JAK) 的抑制剂，阻断 JAK1 和 JAK2 亚型。2018 年 5 月 31 日，FDA 批准Olumiant用于治疗对一种或多种 TNF 拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人。
礼来 (Eli Lilly) 和合作伙伴 Incyte 透露，他们的 JAK 抑制剂 Olumiant 在对类风湿性关节炎 (RA) 患者的长期分析中保持一致的安全性。一项来自九项随机研究的汇总分析，加上一项长期扩展研究，评估了 Olumiant 4mg 和 2mg 在 3,770 名 RA 患者中随时间推移的安全性。
这些患者接受了总共 14,744 患者年的治疗，参与者的中位暴露时间为 4.6 年，最大暴露时间为 9.3 年。接受 Olumiant 治疗的患者每 100 患者年暴露的不良事件总体发生率为 22.6，而严重不良事件的发生率为 7.4。在 14,744 患者年的暴露中，发病率随时间保持稳定，发现严重感染的发生率为每 100 患者年暴露 2.58 例。
根据数据，特别关注的不良事件包括静脉血栓栓塞事件和主要不良心血管事件。
牛津大学肌肉骨骼科学教授 Peter C. Taylor 说：“类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病，需要长期治疗来控制症状，包括关节疼痛、肿胀和压痛，如果不加以控制，可能会导致严重的并发症。作为 JAK 抑制剂在这种疾病中最长的安全性试验之一，这些数据可以帮助医疗保健提供者和类风湿性关节炎患者在考虑可长期使用的治疗方案时更好地了解 Olumiant”。
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