Biol Psychiatry：Suvorexant可以治疗失眠患者
2015-12-14 candy 译 MedSci原创
背景：Suvorexant作为食欲素受体拮抗剂被用来治疗失眠。研究者报道3项试验的2个关键阶段的成果。方法：2项随机双盲安慰剂平行对照试验，为期3个月，受试者分为年龄在18-64岁之间的无老年失眠患者组，和年龄≥65岁的老年失眠患者组。Suvorexant的剂量为40/30mg（无老年组/老年组）和20/15mg（无老年组/老年组），治疗后对其进行评估。主要集中在40/30mg的剂量，少部分患者随
背景：Suvorexant作为食欲素受体拮抗剂，常被用来治疗失眠。研究者报道3项试验的2个关键阶段的成果。
方法：2项随机双盲平行、安慰剂对照试验，为期3个月，受试者分为年龄在18-64岁之间的无老年失眠患者组，和年龄≥65岁的老年失眠患者组。Suvorexant的剂量为40/30mg（无老年组/老年组）和20/15mg（无老年组/老年组），治疗后对其进行评估。大多数患者被分配到40/30mg剂量组，少部分患者随机使用20/15mg的剂量。有一个可选择的为期3个月的双盲延伸试验（试验1）。每个试验包括1个星期的随机双盲试验后的一个双盲治疗，以评估退出/反弹。效果评估在实验开始后1个星期、1个月、3个月，通过患者对总睡眠时间、入睡时间的主观报告，收集病人通过多导睡眠记录仪记录1晚、1个月、3个月时的持续睡眠后的失眠结束点，以及持续性睡眠潜伏期（LPS）。1021例失眠患者被随机纳入到试验1中，另外有1019例被纳入到试验2中。
结果：在为期3个月的两个试验的所有组和多导睡眠记录仪在1晚/1星期、1个月、3个月结点的结果均显示40/30mg的suvorexant优于安慰剂（除了在试验2中3个月时的LPS）。在两个试验的所有组中的总睡眠时间和1晚/1星期、1个月、3个月的持续入睡后的失眠，包括两个试验中大多数主观入睡时间的时间点和LPS，20/15mg的suvorexant优于安慰剂。两种剂量的suvorexant耐受性普遍良好，＜5%的患者由于超过3个月的不良事件中断。当suvorexant被中断，结果并不意味立即的明显反弹、失效的征兆。
结论：超过3个月每晚以suvorexant治疗，可以促进入睡和睡眠持续性，并且是普遍安全和有良好耐受性的。
原始出处：
Herring, W. J., et al.Suvorexant in Patients with Insomnia: Results from Two 3-Month Randomized Controlled Clinical Trials.Biol Psychiatry.
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