OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
2012-07-23 jewell 生物谷
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。
OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推出的OraQuick ADVANCE HIV 1/2 Antibody Test试剂盒的OTC版本。
OraQuick In-Home HIV Test也是第一个由FDA批准上市的用于传染性疾病快速诊断的OTC类检测试剂盒。
“OraQuick In-Home HIV Test的获准代表了HIV检测的一个重大突破，”OraSure公司总裁兼CEO Douglas Michels表示。“有史以来第一次，人们通过一个家用的口试检测试剂盒在家里就能了解自己的HIV感染情况，并根据结果获得所需护理...”
3日下午，OraSure公司股票在纳斯达克（Nasdaq）上涨了51美分即4.44%，达12.01美元。（生物谷Bioon.com）
编译自FDA Okays OraSure's OraQuick In-Home HIV Test
>>相关阅读
罗氏新型HIV病毒载量检测方法获FDA批准
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
Orasure的Hiv-1/2快速测试仪获得批准
Lancet Infect Dis：与传统血液检测方法相比 口腔HIV诊断敏感性要低2
迅速的唾液HIV检测将成为艾滋病检测新标准
本网站所有内容来源注明为“williamhill asia 医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于williamhill asia 医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“williamhill asia 医学”。其它来源的文章系转载文章，或“williamhill asia 号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与williamhill asia 联系，williamhill asia 将立即进行删除处理。
在此留言
#检测试剂#
57
#FDA批准#
51
#检测试剂盒#
54
#试剂盒#
61
#非处方#
51