III期试验证明IL-23单抗Tildrakizumab在3年内对中度-严重慢性斑块状银屑病患者维持良好疗效和安全性
2018-09-18 MedSci MedSci原创
Almirall公司今天宣布两个III期临床试验结果，证明了Tildrakizumab维持治疗至第148周（近三年），仍对中度-严重慢性斑块状银屑病应答患者有良好的疗效和安全性。
Almirall公司今天宣布两个III期临床试验结果，证明了Tildrakizumab维持治疗至第148周（近三年），仍对中度-严重慢性斑块状银屑病应答患者有良好的疗效和安全性。
reSURFACE 1和reSURFACE 2的三期临床数据显示，从第28周到148周，使用相同剂量的Tildrakizumab对中度-严重慢性斑块状银屑病患者能够维持良好的疗效和安全性。治疗至148周，接受Tildrakizumab治疗的10名患者中的有9名汇总疗效和安全性结果 （PASI≥75％）得以维持。超过50％的银屑病患者仅在3次服用后，就报告该疾病不再影响他们的生活。并且Tildrakizumab耐受性良好，具有非常低的药物相关的严重不良事件和停药率。
慢性斑块性银屑病是一种慢性免疫疾病，全球患者高达1.25亿。其症状为皮肤上出现红色的斑块，头皮，手肘和膝盖出现鳞状皮肤。慢性斑块性银屑病通常出现在青春期或中年，尽管存在不同的治疗选择，但多数患者仍需终生服药。
Tildrakizumab作为一种人源化单克隆抗体，可以特异性的靶向白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而发挥对中度至重度斑块状银屑病的治疗作用。reSURFACE 1和reSURFACE 2两个三期临床试验也已证明，Tildrakizumab具有长期疗效、安全性和简便给药的优势。Tildrakizumab在对中度至重度斑块状银屑病患者的维持治疗期间，每年仅需注射4针。较低的注射频率也提高了患者的生活质量，并促进患者坚持对该疾病的良好控制。
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