Eur Urol:中国学者---膀胱肿瘤的经尿道整体切除术与标准切除术比较
2024-05-28 AlexYang MedSci原创 发表于上海
研究人员分析了与SR相比,ERBT 是否能改善 NMIBC 患者的1年复发率。结果发现,在≤3厘米的NMIBC患者中,ERBT与SR相比可显著降低1年复发率。
膀胱癌是一种常见的泌尿系统癌症,2022 年约有 61 万新发病例和 22 万死亡病例。约 75% 的膀胱癌患者为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。传统上,标准切除术(SR)可通过经尿道零散切除膀胱肿瘤。然而,NMIBC 的肿瘤控制效果并不理想,1 年复发率为 15% 到 61%,5 年复发率为 31% 到 78%。膀胱肿瘤整体切除术(ERBT)是治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的一种替代技术。
近期,来自香港中文大学的研究人员在Eur Urol上发表文章,分析了与SR相比,ERBT 是否能改善 NMIBC 患者的1年复发率。
研究人员在香港进行了一项多中心、随机、3 期试验。2017年4月至2020年12月期间,研究人员招募了罹患≤3厘米的患膀胱肿瘤的成人,并随访至术后1年。研究人员将患者按1:1的比例随机分配接受ERBT或SR治疗。研究的主要结果是术后1年的复发率。研究人员对组织学确诊的 NMIBC 患者进行了改良意向治疗分析。主要次要结果包括:逼尿肌取样率、手术时间、住院时间、30 天并发症、经尿道切除术后的任何残留或上行病变以及 1 年进展率。
研究共有350名患者接受了随机分组,276名患者经组织学证实患有NMIBC。1年后,ERBT组有31名患者复发,SR组有46名患者复发;ERBT组1年复发率的Kaplan-Meier估计值为29%(95%置信区间,18-37),SR组为38%(95%置信区间,28-46)(P = 0.007)。在亚组分析中,1-3 厘米肿瘤、单个肿瘤、Ta 病或中危 NMIBC 患者从 ERBT 中获益显著。ERBT组和SR组分别有0名患者和3名患者恶化为肌层浸润性膀胱癌;ERBT组1年恶化率的Kaplan-Meier估计值为0%,SR组为2.6%(95%置信区间,0-5.5)(p = 0.065)。ERBT 组的中位手术时间为 28 分钟(四分位数间距为 20-45),SR 组为 22 分钟(四分位数间距为 15-30)(p < 0.001)。两组的所有其他次要结果相似。
疾病复发的Kaplan-Meier分析
综上所述,在≤3厘米的NMIBC患者中,ERBT与SR相比可显著降低1年复发率。
原始出处:
Jeremy Yuen-Chun Teoh,Cheung-Hing Cheng,Chiu-Fung Tsang et al. Transurethral En Bloc Resection Versus Standard Resection of Bladder Tumour: A Randomised, Multicentre, Phase 3 Trial. Eur Urol. Apr 2024
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