Lancet：9价HPV疫苗比4价HPV疫苗究竟有什么样的优势？
2017-09-06 qinqiyun MedSci原创
关于16-26岁年轻女性的研究的主要分析展示了与4价人乳头瘤状病毒（qHPV；HPV6、11、16和18）疫苗相比，九价人乳头瘤状病毒（9vHPV；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58）疫苗预防与HPV31、33、45、52和58相关疾病感染的效果，以及HPV6、11、16和18抗体反应的效价。本文中，研究人员还涉及9vHPV随访5年的情况。
关于16-26岁年轻女性的研究的主要分析展示了与4价人乳头瘤状病毒（qHPV；HPV6、11、16和18）疫苗相比，九价人乳头瘤状病毒（9vHPV；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58）疫苗预防与HPV31、33、45、52和58相关疾病感染的效果，以及HPV6、11、16和18抗体反应的效价。本文中，研究人员还涉及9vHPV随访5年的情况。
2007年9月26日-2009年12月18日，研究人员在多个国家多个研究中心进行一个针对9vHPV疫苗的随机、双盲的研究，探究9vHPV的效果、免疫原性和安全性。招募了14215位16-26岁的健康女性（既往无宫颈涂片异常、无宫颈组织活检异常、性伴侣不多于4位），按1：1随机分组，分别于6个月内接受三次肌注9vHPV(n=7106)或qHPV(n=7109)疫苗。主要结局是与HPV31、33、45、52和58相关的高级别宫颈病变（宫颈上皮瘤样病变2级/3级、宫颈原位腺癌、宫颈浸润癌）、外阴病变（外阴上皮内瘤变2级/3级、外阴癌）和阴道病变（阴道上皮内瘤变2级/3级、阴道癌）的发病率，以及抗-HPV6、11、16和18的几何平均滴定数（GMT）的效价。组织样本进行病理学诊断和检测HPV DNA。用免疫荧光检测血清抗体。
在协议人群中，与HPV31、33、45、52、58相关的宫颈、外阴、阴道高级别病变的发病率，在9vHPV组是平均每1万人年里有0.5例，在4qHPV组是平均每1万人年中19.0例，有效性占比97.4%(95% CI 85.0-99.9)。9vHPV组对比4qHPV组，HPV6、11、16和18的GMTs在接种疫苗后1月到3年均是非劣质性的。两组之间严重不良反应无临床统计差异。11位参与者在随访期间死亡（6位在9vHPV组、5位在4qHPV组），但均与疫苗无关。
9vHPV疫苗可预防与HPV31、33、45、52和58相关的感染、细胞学异常、高等级病变和宫颈癌。9vHPV和4qHPV在对HPV6、11、16和18的免疫原性相似。疫苗的有效性长达6年。9vHPV疫苗可提供更广泛的覆盖范围，并预防全球90%的宫颈癌病例。
原始出处：
Warner K Huh，et al.Final efficacy， immunogenicity， and safety analyses of a nine-valent human papillomavirus vaccine in women aged 16–26 years： a randomised， double-blind trial.
The Lancet.September 05，2107.http：//dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31821-4
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学习了谢谢分享!!
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