NEJM：“头对头”III期研究证实治疗ALK阳性非小细胞肺癌，劳拉替尼显著优于克唑替尼
2020-11-20 MedSci原创 MedSci原创
与克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
2020年11月19日，NEJM发表了辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena（劳拉替尼）与Xalkori（克唑替尼）相比，用于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者的III期CROWN研究结果。与克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
CROWN研究共包含296名先前未接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，这些患者被随机分配接受Lorbrena或Xalkori的单一治疗。
结果显示，Lorbrena治疗组在12个月时无疾病进展的存活患者占78%，在Xalkori组为39％，与Xalkori相比，Lorbrena将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了PFS的主要终点。
并且与Xalkori相比，Lorbrena在颅内活性也明显改善。Lorbrena组患者在12个月时未经历中枢神经系统疾病进展的患者占96%，而Xalkori组为60％。并且Xalkori组具有可测量的脑转移患者占82%，Lorbrena组仅占23％，达到了研究的次要终点。
在安全性方面，接受Lorbrena治疗的患者中有72％发生了3或4级不良事件（AE），接受Xalkori治疗的患者为56％，最常见的是高甘油三酸酯血症，体重增加，高胆固醇血症和高血压。同时，导致永久停药的不良事件分别发生为7％和9％。
辉瑞肿瘤学首席开发官Chris Boshoff指出，Lorbrena是“专门开发用于抑制肿瘤突变，CROWN的研究结果展现的Lorbrena延长PFS和提高颅内反应作用，进一步证明了Lorbrena的治疗潜力”。
原始出处：
- https://www.firstwordpharma.com/node/1775920?tsid=4
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First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med November 19, 2020
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