JAMA：母义明教授团队每周注射一次胰岛素的ONWARDS 3研究结果
2023-12-26 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
在胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者中，治疗 26 周后，每周一次 icodec对HbA1c 降低效果优于每日一次的德谷胰岛素，但体重变化无差异。
长效胰岛素对糖尿病患者而言具有重要意义，众所周知，很多需要胰岛素治疗的糖尿病患者，往往需要每天注射至少1次，多则可能2到4次，部分患者有时还需要结合口服药物，这也就意味着糖尿病患者有着复杂的自我血糖管理。
Icodec胰岛素是一款超长效基础胰岛素类似物，仅需每周注射一次。ONWARDS 3研究结果的重磅发表，无论对于胰岛素周制剂的研发还是整个糖尿病治疗领域而言都具有重要意义。来自中国人民解放军总医院母义明教授作为该研究的共同通讯作者以及中国主要研究者在JAMA杂志上发表了该研究结果。
ONWARDS 3研究是一项随机、双盲、非劣效性、治疗达标、3a期临床研究，共纳入来自全球多个国家和地区成人2型糖尿病患者，共有588例既往未使用过胰岛素治疗的患者，并按1:1随机分配至Icodec胰岛素组（n=294）或德谷胰岛素组（n=294）。
该研究的主要终点为第26周糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线的变化。次要终点包括空腹血浆葡萄糖从基线到第26周的变化、治疗最后2周的平均每周胰岛素用量、体重从基线到第26周的变化以及2级和3级低血糖发作次数。
结果显示，在 588 名患者中，有 564 名完成了试验。26 周时，icodec 组的平均 HbA1c 水平从 8.6%降至 7.0%，德谷胰岛素组从 8.5%（观察值）降至 7.2%，不仅证实了Icodec胰岛素较德谷胰岛素在降低HbA1c方面的非劣效性（P<0.001），且进一步证实了其降糖的优效性。
另外，从基线到第26周空腹血糖的变化（P=0.90）、治疗最后2周的平均每周胰岛素剂量（P=0.09）、从基线到第26周体重的变化（P=0.17）在两组间均无显著差异。从第 0 周到第 31 周，icodec 组的 2 级或 3 级低血糖综合发生率在数值上高于德谷胰岛素组（每患者每年发生 0.31 例 vs 0.15 例），从统计学上看，icodec 组第 26 周的发生率更高（每患者每年发生 0.35 例 vs 0.12 例）。
总之，在胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者中，治疗 26 周后，每周一次 icodec对HbA1c 降低效果优于每日一次的德谷胰岛素，但体重变化无差异。在两组患者中，每名患者每年发生的 2 级或 3 级低血糖事件均少于 1 次的情况下，两组患者发生 2 级或 3 级低血糖事件的比例更高。
原始出处
Lingvay I, Asong M, Desouza C, Gourdy P, Kar S, Vianna A, Vilsbøll T, Vinther S, Mu Y. Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Degludec in Adults With Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The ONWARDS 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237. doi: 10.1001/jama.2023.11313. PMID: 37354562; PMCID: PMC10354685.
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