Ripretinib治疗晚期胃肠道间质瘤取得NDA优先审查权
2020-02-13 Allan MedSci原创
Deciphera制药公司近日宣布,美国FDA已接受Ripretinib的新药申请(NDA)的优先审查,Ripretinib是广谱KIT和PDGFRα抑制剂,用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。
Deciphera制药公司近日宣布,美国FDA已接受Ripretinib的新药申请(NDA)的优先审查,Ripretinib是广谱KIT和PDGFRα抑制剂,用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。Deciphera总裁兼首席执行官Steve Hoerter说:“随着商业准备工作的进行,williamhill asia 将在2020年为Ripretinib的上市做好准备”。
FDA先前已授予Ripretinib突破性治疗指定(BTD),用于治疗已接受过伊马替尼、舒尼替尼和雷戈非尼治疗的晚期GIST患者。BTD旨在加快旨在治疗严重疾病的药物的开发和审查,初步的临床证据表明,该药物可能比现有治疗方法有实质性改善。
GISTs为最常见的消化道间质肿瘤。GIST源自于卡氏间质细胞等平滑肌节律细胞。本疾病一般是因为KIT基因突变所致(85%),少数则由PDGFRA(10%)、BRAF激酶基因突变引起。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1700359
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