FDA 11年上半年批准新药汇总
2011-07-15 MedSci原创 MedSci原创
药品名称 有效成分 批准日期 用途 Datscan 碘[123I]氟潘 01/14 用于帕金森综合症(PS)疑似患者的诊断 Natroba 多杀菌素spinosad 01/18 用于4岁以上头虱感染的治疗 Viibryd 盐酸维拉佐酮 01/21 用于成人重度抑郁症治疗 Daliresp 罗氟司特 02/28 用于降低哮喘发作频率或者减轻严重的
药品名称 | 有效成分 | 批准日期 | 用途 |
Datscan | 碘[123I]氟潘 | 01/14 | 用于帕金森综合症(PS)疑似患者的诊断 |
Natroba | 多杀菌素spinosad | 01/18 | 用于4岁以上头虱感染的治疗 |
Viibryd | 盐酸维拉佐酮 | 01/21 | 用于成人重度抑郁症治疗 |
Daliresp | 罗氟司特 | 02/28 | 用于降低哮喘发作频率或者减轻严重的慢性阻塞性肺炎症状(COPD) |
Edarbi-武田制药 | 阿齐沙坦酯衍生物片 | 02/25 | 用于治疗成人高血压 |
Gadavist-拜耳 | 钆布醇 | 03/14 | 中枢神经系统核磁共振(MRI)造影剂 |
Benlysta | belimumab | 03/10 | 用于治疗活动性、自身抗体阳性(系统性红斑狼疮)且正在接受标准治疗(包括类固醇皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂和非甾体抗炎药)的狼疮患者。 |
Yervoy-百时美施贵宝 | 易普利姆玛 | 3/25 | 用于晚期黑色素瘤的治疗 |
Horizant-葛兰素史克 | gabapentin enacarbil | 04/06 | 用于中重度不宁退综合征的治疗,一天一次缓释片 |
Vandetanib1 | 凡德他尼 | 04/06 | 治疗成人晚期(扩散性)甲状腺髓样癌,主要适用对象是不适合接受外科手术及出现症状的患者。 |
Zytiga | 阿比特龙醋酸盐 | 04/28 | 与泼尼松[泼尼松]联用(一种甾体)治疗晚期(转移)去势难治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇(化疗)患者 |
Tradjenta | 利拉利汀片 | 05/02 | 用于II型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖 |
Victrelis-默克 | 波普瑞韦 | 05/13 | 慢性丙肝成人患者 |
Edurant-强生 | 利匹韦林 | 05/20 | 用于治疗从未进行过HIV治疗(初治)的HIV患者 |
Incivek | telaprevir | 05/23 | 用于治疗特定慢性C型肝炎患者 |
Dificid | 非达霉素 | 05/27 | 用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD) |
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