NEJM:赛洛西宾vs艾司西酞普兰用于中重度抑郁治疗
2021-04-15 MedSci原创 MedSci原创
在英国一般人群中,重度抑郁症(MDD)发病率约10%。目前,以艾司西酞普兰为代表的选择性血清素(serotonin)再吸收抑制剂是重度抑郁症的一线治疗手段,但这些药物起效需要几周时间,部分患者对治疗无
在英国一般人群中,重度抑郁症(MDD)发病率约10%。目前,以艾司西酞普兰为代表的选择性血清素(serotonin)再吸收抑制剂是重度抑郁症的一线治疗手段,但这些药物起效需要几周时间,部分患者对治疗无应答。赛洛西宾,最初是从蘑菇中提炼的一种幻觉药剂,先前被FDA授予突破性疗法认定,以加快试验测试其治疗MDD的疗效。
近日研究人员开展头碰头研究,比较了赛洛西宾与艾司西酞普兰对MDD的治疗效果。
本次研究为II期、双盲、随机、活性药物对照研究,招募长期存在中重度抑郁症状患者参与,赛洛西宾组患者接受2剂量25mg的赛洛西宾治疗,期间间隔3周,随后接受6周的安慰剂治疗,而艾司西酞普兰组,先接受2剂量1mg的赛洛西宾治疗,期间间隔3周,随后接受6周的艾司西酞普兰治疗。所有参与者均接受心理支持。研究的主要终点为第6周抑郁症症状快速自评量表(QIDS-SR16)得分变化,次要终点共计16个,包括QIDS-SR-16响应(定义为得分降低至少50%)以及QIDS-SR-16缓解(定义为得分降低5分以上)。
50名患者参与研究,其中赛洛西宾组30人,艾司西酞普兰组29人,赛洛西宾组基线QIDS-SR-16得分为14.5分,艾司西酞普兰组为16.4分。治疗6周后,赛洛西宾组QIDS-SR-16得分降低8.0分,而艾司西酞普兰组降低6.0分,组间差异不显著。赛洛西宾组QIDS-SR-16响应率为70%,而艾司西酞普兰组仅为48%。QIDS-SR-16缓解率分别为57%和28%,赛洛西宾组占优势。其他次要终点中,赛洛西宾均优于艾司西酞普兰。组间不良事件率差异不显著。
组间QIDS-SR16得分变化
研究认为,尽管在第6周抑郁症症状快速自评量表得分变化方面,赛洛西宾治疗效果与艾司西酞普兰差异不显著,但赛洛西宾在其他次要终点方面表现出一定优势。有必要进一步开展大规模研究,以验证赛洛西宾对重度抑郁症的治疗效果。
原始出处:
Robin Carhart-Harris et al. Trial of Psilocybin versus Escitalopram for Depression. N Engl J Med, April 15, 2021.
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