Lancet Oncol：trastuzumab emtansine III期试验最终数据分析
2017-05-17 zhangfan MedSci原创
EMILIA最终分析表明，trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性
抗体偶联药物Emtansine用于之前接受曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。该药的批准是基于EMILIA III期临床无进展生存期和中期总生存数据结果。近日研究人员公布该试验最终总生存率的试验结果分析。
EMILIA的参与者随机接受trastuzumab emtansine(3.6mg/kg 每3周静脉注射)或阳性对照(卡培他滨1000 mg/m2，每天2次，持续14天，每21天为一轮以及拉帕替尼，口服1250 mg每天一次，持续21天)。主要的疗效终点是无进展生存期和总生存期。
研究从2009年至2011年，有991名合格患者参与trastuzumab emtansine组 (n=495) 对照组 (n=496)。最终分析结果显示，trastuzumab emtansine组平均总生存期更长(29个月[95% CI 26.3-34.1] vs 25.9 个月 [95% CI 22.7-28.3]； 风险比 0.75 [95% CI 0.64-0.88])。有27%的患者进行二次总生存期分析(中位随访期24.1个月，范围19.5个月至26.1个月)。安全性分析表明trastuzumab emtansine组发生3级及以上不良事件概率更低(48% vs 60%)，trastuzumab emtansine组最常见的3级以上不良事件为血小板减少(14%)、天冬氨酸转氨酶升高(5%)以及贫血(4%)。
EMILIA最终分析表明，trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性。
原始出处：
Dr Véronique Diéras et al. Trastuzumab emtansine versus capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated HER2-positive advanced breast cancer (EMILIA)： a descriptive analysis of final overall survival results from a randomised， open-label， phase 3 trial. Lancet Oncol. May 16 2017.
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