疫苗科学家们开始“群嘲”
8月11日,《Nature》发文痛批该疫苗存在安全隐患。
研究人员表示,俄罗斯尚未完成大规模试验来测试疫苗的安全性和有效性,而推出未经充分审查的疫苗可能会使接种该疫苗的人面临风险。他们认为,这也可能会破坏全球开展高质量COVID-19免疫接种的努力。
“俄罗斯人可能会跳过一些措施和步骤,这使williamhill asia 的疫苗科学家感到担忧。如果他们弄错了,那可能会损害全球的事业。”德克萨斯州休斯敦贝勒医学院的疫苗科学家彼得·霍特兹说。
伦敦大学疫苗学院的遗传学家弗朗索瓦·鲍卢(Francois Balloux)在一份声明中说:“这是一个鲁莽而愚蠢的决定。用未经适当测试的疫苗进行大规模疫苗接种是不道德的。”
(由英国科学媒体中心提供)
缺乏数据
该疫苗已作为ClinicalTrials.gov上列出的两项早期试验的一部分提供给76名志愿者,但尚未公布这些试验或其他临床前研究的结果。
伦敦帝国学院的免疫学家丹尼·阿尔特曼(Danny Altmann)说:“我没有找到协议的任何公开细节。” 他希望试验能密切跟踪受试者的免疫反应,并发现任何副作用。
“荒谬的授权”
与国际制药公司和研究组织合作的俄罗斯临床试验组织协会负责人Svetlana Zavidova说:“这些数据能获得授权当然很荒谬。” 由于没有完整的III期试验,Zavidova还担心,由于俄罗斯在监控药物效果方面的差距,疫苗是否会预防COVID-19或引起任何有害的副作用尚不清楚。她说:“我认为williamhill asia 的安全监控系统并不是最好的。”Zavidova还担心,这种疫苗的批准将对在俄罗斯进行的其他COVID-19疫苗和药物的临床试验研究“非常有害”。
纽约市西奈山伊坎医学院的病毒学家弗洛里安·克拉默(Florian Krammer)在推文中说:“不确定俄罗斯在做什么,但我当然不会接受未经第三阶段测试的疫苗。” “没人知道它是否安全或是否有效。他们使[医护人员]及其民众处于危险之中。”
《Science》8月11日同样发布报道对这种疫苗的安全性表达了担忧。
由于该疫苗尚未完成一项能够表明它在大批人群中安全有效的试验,全世界的科学家都立即对此表示了谴责,认为对该疫苗的认证为时过早且不合适。
甚至俄罗斯内部的一些人也对这一举动提出了质疑。“这太荒谬了,”俄罗斯临床研究组织协会负责人Svetlana Zavidova说,“我只为williamhill asia 的国家感到羞耻。” Zavidova已经从事了20年的临床试验,昨天,她向卫生部发出了呼吁,要求推迟对该疫苗的注册,直到完成适当的功效试验为止:“加速注册将使俄罗斯不再是这场比赛的领导者,只会使疫苗的最终用户——俄罗斯联邦国家的公民——面临不必要的危险”。
在莫斯科的一家研究所工作的研究员阿列克谢·楚马科夫(Alexey Chumakov)说,卫生部不会像FDA那样从俄罗斯科学界寻求投入,“这不是一个具有任何反馈或内部连贯性的结构。” “他们可能会取得很好的结果,并且可能表明它行之有效,这是最好的结果之一,但是我认为[疫苗]可能有20%的机会使情况变得更糟。”
然而,楚马科夫表示,俄罗斯科学界也有越来越多的病毒学家可能会考虑采用COVID-19疫苗。“在过去的30年中,俄罗斯几乎没有科学知识,因此没有多少人想对这种趋势发表任何看法”。他还指出,“制造疫苗非常容易”,但是很难正确测试并证明其有效。“这真的是一场赌博,我不知道如何提前得出结论。”
全球有200多种COVID-19疫苗正在开发中,其中几种已经在III期试验中,更多的领跑者计划很快就开始使用它们。但是研究人员认为,最早可以批准这些疫苗的疫苗还有几个月的路程。
Nature:DOI: 10.1038 / d41586-020-02386-2
Science:DOI: 10.1126/science.abe2848