Oncologist:Pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合CAPOX(奥沙利铂+卡培他滨)治疗晚期胆管癌(BTC)的疗效和安全性
2022-03-19 yd2015 网络
研究表明,卡培他滨+奥沙利铂联合帕博利珠单抗可耐受,是难治性晚期BTC的一种潜在有效治疗方法。
近期,Oncologist杂志上发表了一项II期临床研究结果,主要评估晚期胆管癌(BTC)使用PD-1抑制剂pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合CAPOX(奥沙利铂+卡培他滨)治疗的疗效和安全性。
研究的患者经组织学证实为BTC,帕博利珠单抗+奥沙利铂 d1,卡培他滨 bid d1-d14,共6周期。从第7周期开始,使用帕博利珠单抗单药维持治疗,直到疾病进展。主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点是安全性、耐受性、可行性和有效率。
研究纳入11例患者,中位年龄为67岁(51 - 81岁),55%的患者为女性。11例患者中有7例(64%)ECOG评分为0,其余患者为1。超过三分之一的患者(36%)有转移性疾病,54%的患者在参与研究前接受过两次或更多的全身化疗。只有一名患者有治疗相关的基因改变:FGFR融合。所有患者均为pMMR状态。
PD患者平均接受5.5个周期的治疗,SD患者平均接受6.5个周期的治疗,部分缓解(PR)的患者平均接受8.5个周期的治疗。所有患者的中位随访时间为34.8个月。所有患者的反应均可评估。2例(18.2%)患者以PD为最佳治疗反应,6例(54.6%)患者以SD为最佳治疗反应,3例(27.3%)患者以PR为最佳治疗反应。在参与研究前接受治疗的8名患者中,4名患有SD, 2名患有PR。3名既往未接受治疗患者,2例为SD, 1例为PR。3例胆囊癌患者中,1例为PR, 2例为SD。包括PR和SD在内的总体疾病控制率为81.8%。
中位无进展生存期为4.1个月(95% CI: 2.5-6.9个月),6个月PFS率为45.5% (95% CI: 16.7-70.7%), 12个月PFS率为9.1% (95% CI: 0.5-33.3%)。11例患者中有5例超过5个月才进展(45%;95%CI:16.8 -76.6%)。中位OS为9.9个月(95% CI: 5.1-15.1个月),6个月的OS率为81.8% (95% CI: 44.7-95.1%), 12个月的OS率为45.5% (95% CI: 16.7-70.7%), 18个月的OS率为18.2% (95% CI: 2.9-44.2%)。
最常见的3级和4级不良事件是淋巴细胞计数下降(64%)、贫血(36%)、血小板计数下降(27%)和低钠血症(27%)。无免疫介导的不良事件或治疗相关的死亡。
综上,研究表明,卡培他滨+奥沙利铂联合帕博利珠单抗可耐受,是难治性晚期BTC的一种潜在有效治疗方法。
原始出处:
Cecilia Monge, Erica C. Pehrsson, Changqing Xie, et al. A Phase II Study of Pembrolizumab in Combination with Capecitabine and Oxaliplatin with Molecular Profiling in Patients with Advanced Biliary Tract Carcinoma. The Oncologist, 2022, 27, e273–e285. https://doi.org/10.1093/oncolo/oyab073.
本网站所有内容来源注明为“williamhill asia 医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于williamhill asia 医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“williamhill asia 医学”。其它来源的文章系转载文章,或“williamhill asia 号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与williamhill asia 联系,williamhill asia 将立即进行删除处理。
在此留言
#帕博利珠#
76
#Pembro#
81
#Oncol#
87
#疗效和安全性#
69
#PE#
59
#CAP#
69
#mAb#
55
#铂#
58
#Pembrolizumab#
69
#卡培他滨#
73