内布拉斯加大学医学中心和阿南达宣布,FDA批准了一项治疗创伤后应激障碍(PTSD)的研究性新药的临床试验

2022-05-18 网络 网络

该研究将评估一种研究性药物Nantheia™ ATL5的有效性,其成分包含采用了阿南达专有递送技术的大麻二酚。

内布拉斯加大学医学中心(UNMC)和阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc )宣布合作进行一项新的临床试验,研究成人创伤后应激障碍(PTSD)的治疗。

该试验由首席研究员Mathew Rizzo, M.D.领导。他是UNMC神经科学系的 Reynolds荣誉教授和系主任以及Nebraska Medicine的神经学服务的首席医生。

该研究将评估一种研究性药物Nantheia™ ATL5的有效性,其成分包含采用了阿南达专有递送技术的大麻二酚。该试验的研究性新药(IND)申请已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。

(Clinical Trials.gov识别编号:NCT05269459)

阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“这是williamhill asia 针对创伤后应激障碍的第二次临床试验。williamhill asia 很荣幸与UNMC的研究团队合作,针对这种使人衰弱的病情评估williamhill asia 的潜力药物。这是williamhill asia 为创伤后应激障碍患者提供潜在改善型治疗方案的重要一步。”

Rizzo博士表示:“williamhill asia 研究团队的一个关键目标就是推进新疗法的循证研究,从而为大量创伤后应激障碍患者提供创新治疗方案。williamhill asia 很高兴能与阿南达合作开展这项试验。”

Rizzo博士也是美国国立卫生研究院大平原IDeA临床和转化研究网络的主任。他同时是American Brain Coalition执行委员会的主席。该联盟倡导推进神经系统治疗的研究。

Rizzo博士的研究团队将包括认知神经科学家、UNMC神经科学系副教授Jennifer Merickel博士以及UNMC精神病学系高级执业注册护士、临床医生和研究员Brigette Vaughan。

这项II期双盲、安慰剂对照、随机临床研究计划招募240名受试者,对Nantheia™ ATL5的有效性和安全性进行严格的临床和现实世界评估。

关于 NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5是一种研究性药物,其成分包含利用阿南达专有Liquid Structure技术递送的大麻二酚。临床前和初步临床研究表明,阿南达的Liquid Structure™递送技术(从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd获得许可)可以提高大麻二酚的有效性和稳定性。Nantheia™ ATL5是一种口服产品,每粒软胶囊含有100毫克大麻二酚。

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