超过75岁，他汀作为一级预防用药也有效！中国香港研究

前沿速递

近日，《内科学年鉴》（Ann Intern Med）发表了中国香港学者关于老年人的他汀研究。其结果显示，在75岁及以上老年人中启动他汀治疗后，CVD发病风险降低，且并未增加严重不良事件。作者认为，该研究结果支持在老年人和高龄老年人中启动他汀治疗进行心血管疾病一级预防。

研究简介

01 研究背景

在75岁或以上成年人中，是否使用他汀作为心血管疾病（CVD）和全因死亡的一级预防，目前尚无共识。

02 研究目的

调查在老年人（75~84岁）和高龄老年人（≥85岁）中使用他汀进行一级预防带来的收益和风险。

03 研究设计

研究通过序贯试验模拟（Sequential target trial emulation），来比较启动与未启动他汀治疗的匹配队列的相关数据。

• 研究对象：2008年1月至2015年12月期间，符合他汀治疗指征的75岁及以上人群被纳入研究。基线时已诊断出冠状动脉心脏病（CHD）等心血管疾病的人群被排除在分析之外。在69981名符合条件的75~84岁人群中和14555名≥85岁的人群中，分别有41884人和9457人有CHD等效危险因素病史（例如糖尿病）。

他汀的主要适应证

有0~1个CVD危险因素（包括高血压、肥胖、吸烟和空腹血糖受损）且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平≥4.1 mmol/L (160 mg/dl)；

有2个或2个以上CVD危险因素且LDL-C水平≥3.4 mmol/L (130 mg/dl)；

有冠心病的等效危险因素（包括糖尿病、外周血管病、高血压性心脏病、高血压性慢性肾脏病、高血压性视网膜病变和糖尿病性视网膜病变)以及LDL-C水平≥2.6 mmol/L (100 mg/dl）。

• 干预措施：启动他汀治疗。

• 观察指标：主要心血管疾病（中风、心肌梗死或心力衰竭）的发病率、全因死亡率和主要不良事件（肌病和肝功能异常）发生率。

04 研究结果

在75~84岁的配对人群（42680人）和≥85岁的配对人群（5390人）中，在平均随访5.3年后，分别有9676人和1600人发展为CVD。

在75~84岁老年人中，启动他汀治疗可使整体CVD发病风险降低↓。意向治疗（ITT）分析：5年标准化风险降低1.20% ；符合方案（PP）分析：5年标准化风险降低5.00%。

在≥85岁的超高龄老年人中，启动他汀治疗同样可使整体CVD发病风险降低↓。ITT分析：5年标准化风险降低4.44%；PP分析：5年标准化风险降低12.50%。

在这两组人群中，肌病和肝功能异常的风险均未显著增加。

05 研究结论

在75岁及以上患者中，他汀治疗后CVD发病风险降低且并未增加严重不良事件的风险。格外令人注意的是，他汀类药物治疗的益处和安全性在≥85岁的高龄老年人中得到了一致的结果。

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2022年，《美国医学会杂志》（JAMA）发布的《他汀类药物用于成人心血管疾病的一级预防：美国预防服务工作组的建议声明》中，对不同年龄段人群使用他汀进行心血管疾病一级预防做出了具体推荐。

该共识的建议适用于40~75岁人群，但对≥76岁的高龄老年人并没有具体建议。相信随着越来越多的他汀类药物一级预防临床研究结果的发布，关于高龄老年人的他汀药物具体使用推荐也会尽快更新，指日可待。

参考资料：

① Benefits and Risks Associated With Statin Therapy for Primary Prevention in Old and Very Old Adults: Real-World Evidence From a Target Trial Emulation Study

② Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement