JCO：Durvalumab单独或联合Oleclumab或Monalizumab用于不可切除的III期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性：COAST研究
2022-05-23 yd2015 网络
与单独使用durvalumab相比，两种组合均增加了ORR，延长了PFS。两种组合的安全性相似，没有发现新的或显著的安全信号。这些数据支持了他们在三期试验中的进一步评估。
Durvalumab显著提高了不可切除的III期非小细胞肺癌患者同步放化疗(cCRT)后无进展的总生存期。近期，Journal of Clinical Oncology杂志上发表了一项单臂II期临床研究COAST (NCT05221840)，主要是评估不可切除的III期非小细胞肺癌患者同步放化疗(cCRT)后无进展时，使用Durvalumab单独或联合CD73单克隆抗体Oleclumab或NKG2A单克隆抗体Monalizumab维持治疗的疗效和安全性。
患者随机（1：1：1）分配至Durvalumab单独或联合CD73单克隆抗体Oleclumab或NKG2A单克隆抗体Monalizumab维持治疗至12个月。主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR;RECIST v1.1)。
2019年1月至2020年7月，189名患者被随机分配。在本次中期分析(数据截止日期，2021年5月17日)，中位随访时间为11.5个月(范围0.4-23.4个月;所有的病人)。
ORR：durvalumab 单药维持的ORR为17.9% (95% CI, 9.6 ~ 29.2)，durvalumab + oleclumab组的ORR为30%(95% CI, 18.8 ~ 43.2)，而durvalumab + monalizumab为35.5% (95% CI, 23.7 ~ 48.7)。16周时疾病控制率为:durvalumab + oleclumab组81.7% (95% CI, 69.6 - 90.5)， durvalumab + monalizumab组77.4% (95% CI, 65.0 - 87.1)，durvalumab单药组58.2% (95% CI, 45.5 - 70.2)。
两联合组患者的无进展生存期(PFS)均较durvalumab延长(+ oleclumab:HR=0.44;95% CI, 0.26 ~ 0.75; +monalizumab:HR=0.42;95% CI, 0.24 - 0.72)。 两联合组也具有更高的12个月PFS率(+oleclumab: 62.6% [95% CI, 48.1 - 74.2]；+monalizumab:72.7% [95% CI, 58.8 - 82.6] v durvalumab单药: 33.9% [95% CI, 21.2 - 47.1])。durvalumab + oleclumab组中位PFS未达到, durvalumab + monalizumab组为15.1个月(95% CI, 13.6-不可估计)，而durvalumab单药组为6.3个月(95% CI, 3.7-11.2)。
在探索性亚组分析中，两联合组在一系列重要的临床亚组中观察到PFS受益，包括基于组织学、既往铂化疗类型和ECOG PS的亚组，尽管这些亚组中的患者人数较少。
Durvalumab + olecumab、durvalumab + monalizumab和durvalumab三组中全因≥3级治疗紧急不良事件的发生率分别为40.7%、27.9%和39.4%。
综上，与单独使用durvalumab相比，两种组合均增加了ORR，延长了PFS。两种组合的安全性相似，没有发现新的或显著的安全信号。这些数据支持了他们在三期试验中的进一步评估。
原始出处：
Herbst RS, Majem M, Barlesi F, Carcereny E, Chu Q, Monnet I, Sanchez-Hernandez A, Dakhil S, Camidge DR, Winzer L, Soo-Hoo Y, Cooper ZA, Kumar R, Bothos J, Aggarwal C, Martinez-Marti A. COAST: An Open-Label, Phase II, Multidrug Platform Study of Durvalumab Alone or in Combination With Oleclumab or Monalizumab in Patients With Unresectable, Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2022 Apr 22:JCO2200227. doi: 10.1200/JCO.22.00227. Epub ahead of print. PMID: 35452273.
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