Clin Cancer Res：免疫检查点靶向药MEDI0562治疗晚期实体瘤
2020-09-10 QQY MedSci原创
免疫检查点阻断已被证明对多种实体肿瘤有临床益处；但耐药性和复发经常发生，限制了免疫检查点抑制剂的临床应用。现下，williamhill asia 需要开发在激活的免疫细胞中高表达的新型免疫调节靶点。MEDI0562是一种人源化的激
免疫检查点阻断已被证明对多种实体肿瘤有临床益处；但耐药性和复发经常发生，限制了免疫检查点抑制剂的临床应用。现下，williamhill asia 需要开发在激活的免疫细胞中高表达的新型免疫调节靶点。MEDI0562是一种人源化的激动型单克隆抗体，可特异性地与协同刺激分子OX40结合。
本研究是一项多中心、开放标签、单臂、剂量递增（3+3设计）的I期临床试验，也是首个评估MEDI0562用于晚期实体瘤成年患者的人体研究。予以患者不同剂量的MEDI0562（0.03、0.1、0.3、1.0、3.0或10 mg/kg·2周）静滴治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要目的是评估安全性和耐受性。次要终点包括抗肿瘤活性、药效学、免疫原性和药代动力学。
总体上，有55位患者至少接受了1剂量的MEDI0562治疗被纳入分析。最常见的肿瘤类型是头颈鳞状细胞癌（47%）。中位治疗持续时间为10周（范围 2-48周）。治疗相关不良反应（TRAEs）发生于67%的患者，最常见的有疲劳（31%）和输液相关反应（14%）。3级TRAEs发生于14%的患者，无明显剂量相关性；无TRAEs导致的死亡。两位患者出现免疫相关部分缓解，44%的患者病情稳定。MEDI0562治疗可诱导增加外周血的Ki67+CD4+和CD8+记忆T细胞的增殖，并减少瘤内的OX40+FOXXP3+细胞。
MEDI0562用于重症预处理的患者，即使剂量高达10 mg/kg也是安全的，值得进一步进行评估。
原始出处：
Bonnie S. Glisson, et al. Safety and Clinical Activity of MEDI0562, a Humanized OX40 Agonist Monoclonal Antibody, in Adult Patients with Advanced Solid Tumors. Clinical Cancer Research. September 09, 2020. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3070
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