Arthritis Rheumatol：缓释和速释非布索坦对痛风肾损害患者的疗效和安全性
2018-08-06 xiangting MedSci原创
在肾功能正常或受损的痛风患者中，两种非布索坦制剂（XR和IR）均耐受良好并有效，其中包括严重肾功能不全患者。
这项研究旨在评估缓释（XR）和速释（IR）非布索坦对肾功能正常或受损痛风患者的疗效和安全性。
这是一项为期3个月的多中心III期安慰剂对照双盲研究；有痛风病史、肾功能正常或受损（轻至重度）的患者（n=1790）被随机分配为安慰剂组、非布索坦IR 40或80 mg、或非布索坦XR 40或80 mg每日一次（按照1：1：1 ：1：1的比例）。终点包括以下患者的比例：3个月时血清尿酸（sUA）<5.0mg/dL（主要终点），3个月时sUA <6.0 mg/dL，和3个月内有≥1次需要治疗的痛风急性发作（次要终点）。
两种非布索坦制剂均使得更多的患者在第3个月时sUA<5.0mg/dL或sUA<6.0mg/dL（与安慰剂相比P均<0.001）。同等剂量的XR和IR非布索坦对sUA终点有相似疗效； 然而，与IR 40mg相比，使用XR 40 mg治疗患者达到sUA<5.0mg/dL的比例显著更大。不同治疗组间≥1次痛风发作的患者比例相似。治疗急性不良事件的发生率低，均匀分布在治疗组之间。预先计划的亚组分析表明，在所有肾功能亚组中两种非布索坦制剂均耐受良好，并对sUA终点（相对于安慰剂）普遍有效。
在肾功能正常或受损的痛风患者中，两种非布索坦制剂（XR和IR）均耐受良好并有效，其中包括严重肾功能不全患者。
原始出处：
Kenneth G. Saag, et al. Efficacy and Safety of Febuxostat Extended and Immediate Release in Patients with Gout and Renal Impairment: Phase III Placebo‐Controlled Study. Arthritis Rheumatol. 03 August 2018.
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谢谢williamhill asia 提供这么好的信息，学到很多
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