Ann Oncol:派姆单抗治疗多种MSI-H/dMMR实体肿瘤的疗效和安全性
2022-06-20 MedSci原创 MedSci原创
派姆单抗在既往治疗过的MSI-H/dMMR的晚期非结直肠癌患者中展现出了有临床意义的疗效、持久的缓解、较高的客观缓解率
在2期多队列KEYNOTE-158研究中,派姆单抗在233位既往治疗过的晚期微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期实体肿瘤患者中展现出了稳定的抗肿瘤活性。
本文报告了KEYNOTE-158研究队列 K 纳入的更多既往治疗过的MSI-H/dMMR的晚期非结直肠癌患者延长随访了疗效和安全结果。
在该队列中,既往治疗过的有可测量病灶的MSI-H/dMMR的晚期非结直肠癌患者接受派姆单抗 200 mg(Q3W)治疗35个疗程或直到病情进展/不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率(ORR)。
无进展生存率
KEYNOTE-158研究队列 K 招募了351位不同类型肿瘤患者,最多的是子宫内膜癌(22.5%)、胃癌(14.5%)和小肠癌(7.4%)。从第一剂药物到截止日期(2020年10月5日)的中位时间是37.5个月(范围 0.2-55.6个月)。321位患者被纳入疗效分析人群,客观缓解率是30.8%。中位缓解持续时间是47.5个月。中位无进展生存期是3.5个月,中位总生存期是20.1个月。
总生存率
227位(64.7%)患者经历了治疗相关的不良反应。39位(11.1%)患者经历了3-4级治疗相关不良反应;3位(0.9%)患者经历了5级治疗相关不良反应(心肌炎、肺炎和Guillain-Barre综合征,各一例)。
综上,派姆单抗在既往治疗过的MSI-H/dMMR的晚期非结直肠癌患者中展现出了有临床意义的疗效、持久的缓解、较高的客观缓解率和可控的安全性。
原始出处:
Maio M,Ascierto P A,Manzyuk L et al. Pembrolizumab in Microsatellite Instability High or Mismatch Repair Deficient Cancers: Updated Analysis from the Phase 2 KEYNOTE-158 Study.[J] .Ann Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.05.519.
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