JCO:Foretinib用于乳头状肾细胞癌疗效显著
2012-12-20 dxy J CLIN ONCOL
在2012年12月3日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology)杂志上,发表了美国国家癌症研究所泌尿肿瘤学部Ramaprasad Srinivasan博士的一项临床II期试验结果,该研究对foretinib用于乳头状肾细胞癌患者的疗效与安全性进行了评价。Foretinib对于晚期乳头状肾细胞癌患者具有活性,并且其毒性可控,对存在胚系MET基因突变的患
在2012年12月3日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology)杂志上,发表了美国国家癌症研究所泌尿肿瘤学部Ramaprasad Srinivasan博士的一项临床II期试验结果,该研究对foretinib用于乳头状肾细胞癌患者的疗效与安全性进行了评价。Foretinib对于晚期乳头状肾细胞癌患者具有活性,并且其毒性可控,对存在胚系MET基因突变的患者具有较高的缓解率。业已认为,乳头状肾细胞癌(PRCC)患者的MET基因会出现激活突变或扩增。研究人员最终发现,Foretinib是一种靶点为MET、VEGF、RON、 AXL以及TIE-2受体的多激酶口服抑制剂。该研究得到了葛兰素史克公司的支持。
按不同的foretinib剂量安排,研究人员将招募的患者分为两个队列:A组,在每14天中的第1至第5天内每日服用一次foretinib,每次240 mg (间歇给药组);B组,每日80 mg(每日给药组)。同时按MET通路活化的原理,对患者进行分类(胚系或体细胞MET突变,MET [7q31]扩增,或发生于7号染色体上)。该研究主要终点为总缓解率(ORR)。
这项研究共招募了74例患者,每个剂量组37例。按照实体瘤疗效评价标准(RECIST) 1.0版本,患者总缓解率为13.5%,平均无进展存活期为9.3个月,目前尚未获得患者的平均整体存活期。研究人员发现,出现胚系MET基因突变为病情缓解情况的强预测因素(10例患者中有5例患者存在胚系MET基因突变vs 57 例患者中有5例患者不存在胚系MET基因突变)。与foretinib相关的各级最常见不良事件为疲劳、高血压、胃肠道毒性以及非致死性肺栓塞。
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