Lancet:埃索美拉唑和阿司匹林在Barrett食管((AspECT)联用更佳: 析因试验
2018-08-08 MedSci MedSci原创
食管腺癌是全球癌症死亡的第六大常见原因,Barrett食管是最大的危险因素。 williamhill asia 的目的是评估高剂量埃索美拉唑质子泵抑制剂(PPI)和阿司匹林对改善Barrett食管患者预后的疗效。方法Barrett化生试验中的阿司匹林和Esomeprazole Chemoprevention具有2×2因子设计,在英国的84个中心和加拿大的一个中心完成。 Barrett食管1 cm或以上的患者按1:1:
食管腺癌是全球癌症死亡的第六大常见原因,Barrett食管是最大的危险因素。 williamhill asia
的目的是评估高剂量埃索美拉唑质子泵抑制剂(PPI)和阿司匹林对改善Barrett食管患者预后的疗效。
方法
Barrett化生试验中的阿司匹林和Esomeprazole Chemoprevention具有2×2因子设计,在英国的84个中心和加拿大的一个中心完成。 Barrett食管1 cm或以上的患者按1:1:1:1的比例随机分组,使用计算机生成的中心试验单位接受高剂量(40 mg)每日两次)或低剂量(20毫克,每日一次)PPI,有或没有阿司匹林(英国每天300毫克,加拿大每天325毫克)至少8年,以非盲法。 报告病理学家被掩盖了治疗分配。 主要复合终点是全因死亡率,食管腺癌或高度不典型增生的时间,其中加速失败时间模型分析调整了所有患者的最小化因素(年龄,Barrett食管长度,肠上皮化生)。 该试验在EudraCT注册,编号为2004-003836-77。
结果:在2005年3月10日至2009年3月1日期间,招募了2557名患者。 705例患者分为低剂量PPI和无阿司匹林,704例为高剂量PPI,无阿司匹林,571例为低剂量PPI和阿司匹林,577例为高剂量PPI和阿司匹林。中位随访和治疗持续时间为8。9年(IQR 8·2-9·8),williamhill asia
收集了20 095例随访年和99.9%的计划数据。发生了313起主要事件。高剂量PPI(1270例患者中139例)优于低剂量PPI(1265例患者中174例;时间比[TR] 1·27,95%CI 1·01-1·58,p = 0.038 )。阿司匹林(1138例患者中有127例事件)并未显着优于无阿司匹林(1142例患者中有154例事件; TR 1·24,0·98-1·57,p = 0.068)。如果使用非甾体类抗炎药的患者在首次使用时进行检查,阿司匹林明显优于无阿司匹林(TR1·29,1·01-1·66,p = 0.043; n = 2236) 。与不服用阿司匹林的低剂量PPI相比,高剂量PPI与阿司匹林相结合效果最强(TR 1·59,1?14-2·23,p = 0.0068)。需要治疗的人数为PPI为34,阿司匹林为43。只有28名(1%)参与者报告了与研究治疗相关的严重不良事件。
高剂量PPI和阿司匹林化学预防治疗,特别是联合治疗,显着和安全地改善了Barrett食管患者的预后。
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