新型非阿片类术后镇痛药——盐酸布比卡因植入物正式在美国上市
2020-11-02 MedSci原创 MedSci原创
XARACOLL显著减轻腹股沟疝修补术后24小时内的疼痛，并且还减少了术后所需阿片类药物的量。
Innocoll控股有限公司已宣布正式推出非阿片类药物XARACOLL（盐酸布比卡因）植入物，用于治疗开放腹股沟疝修补术后急性疼痛长达24小时的成人患者。
XARACOLL在2020年8月获得FDA批准上市，在手术过程中直接放入手术部位，可即刻释放布比卡因，且持续24小时。
图片来源：Innocoll官网
Innocoll首席执行官Rich Fante表示：“ XARACOLL有望成为一种新的治疗标准，因其能够为开放式腹股沟疝修补术后的成年患者提供局部、非阿片类的疼痛缓解。”
在两项III期研究中，XARACOLL明显减轻了患者腹股沟疝修补术后24小时内的疼痛，并且还减少了术后所需阿片类药物的量。在研究1中，XARACOLL和安慰剂治疗组在72小时内无需阿片类药物镇痛的患者比例分别为36％和22％，在研究2中分别为28％和12％。最常见的不良反应包括切口部位肿胀，消化不良，头痛，震颤，视力模糊，阴囊肿胀，发热和口腔感觉不足和手术后出院（发生率为2％，高于安慰剂）。
在接下来的几周内，XARACOLL将提供订购，批发价为每次手术234美元。
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