Arthritis Rheumatol：单克隆抗体Guselkumab治疗活动性银屑病的长期疗效和安全性
2022-03-29 MedSci原创 MedSci原创
银屑病关节炎（PsA）是一种主要影响皮肤和关节的炎症性疾病，可以有多种表现，包括皮肤和指甲病变、周围关节疼痛、脊柱炎、腕关节炎和关节炎。
银屑病关节炎（PsA）是一种主要影响皮肤和关节的炎症性疾病，可以有多种表现，包括皮肤和指甲病变、周围关节疼痛、脊柱炎、腕关节炎和关节炎。近日，发表于Arthritis Rheumatol的DISCOVER-2试验中，研究人员评估白细胞介素-23 p19亚单位（IL-23p19）抑制剂guselkumab在III期DISCOVER-2试验的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的长期疗效和安全性。
研究纳入既往接受过非生物治疗的活动性PsA患者（≥5个肿胀关节和≥5个压痛关节；C反应蛋白水平≥0.6mg/dl），随机分配接受以下治疗：每4周接受一次guselkumab 100 mg；在第0和4周接受guselkumab 100 mg，然后每8周接受一次；或安慰剂，从第24周开始交叉接受guselkumab 100 mg。疗效评估内容包括美国风湿病学会≥20%/50%/70%的改善标准（ACR20/50/70），研究者全球评估（IGA）的银屑病评分为0（表示皮肤病损完全清除），肌腱炎（Leeds Enthesitis Index）和腕关节炎（Dactylitis Severity Score）的解决，以及Sharp/van der Heijde改良的PsA放射学评分的变化。汇总到第100周的临床数据（如果缺失，则推算为无反应/与基线无变化）和放射学数据；安全评估持续到第112周。
结果，在739名随机接受治疗的患者中，652名（88%）完成了第100周的治疗。在各组接受guselkumab治疗的患者中（包括安慰剂-guselkumab交叉组的患者），第100周的评估结果表明，关节炎症状/体征和关节外表现的改善持续到第2年：ACR20反应（68-76%），ACR50反应（48-56%），ACR70反应（30-36%），IGA评分为0（55-67%），肌腱炎解决（62-70%），以及腕关节炎解决（72-83%）。从第52周到第100周，Sharp/van der Heijde改良的PsA评分的平均变化（范围为0.13-0.75）表明，在早期时间点观察到的guselkumab治疗患者的低影像学进展率一直延续到第100周。到第112周，731名guselkumab治疗的患者中，分别有8%（每100名患者年5.8人）和3%（每100名患者年1.9人）的患者发生严重不良事件或严重感染；1例死亡（死于道路交通事故）。
综上所述，该研究结果表明，在无生物制剂的PsA患者中，guselkumab在多个疾病领域提供了持久的治疗改善，并且在2年内没有发现其他的安全性事件。
原始出处：
Iain B McInnes, et al., Long-Term Efficacy and Safety of Guselkumab, a Monoclonal Antibody Specific to the p19 Subunit of Interleukin-23, Through Two Years: Results From a Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Conducted in Biologic-Naive Patients With Active Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2022 Mar;74(3):475-485. doi: 10.1002/art.42010.
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