Crit Care:左西孟旦在小儿心脏手术中的预防性应用效果
2021-09-17 从医路漫漫 MedSci原创
对心脏手术患者预防性使用左西孟丹仍然是一个有争议的做法,很少有研究专门评估这种方法在儿科患者中的价值。
背景:对心脏手术患者预防性使用左西孟丹仍然是一个有争议的做法,很少有研究专门评估这种方法在儿科患者中的价值。因此,本研究试图根据血流动力学、生物标志物和药代动力学的数据,探讨预防性给药对儿童患者预防低心排血量综合征(LCOS)的安全性和有效性。
方法:这是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。在2018年7月至2019年4月期间纳入≤48个月的患者,并在术后48小时随机分配到接受安慰剂或左西孟丹输液治疗的分组。LCoS发生率是本研究的主要结果。
结果:共纳入187名患者,其中94人接受左西孟旦治疗,93人接受安慰剂治疗。左西孟旦组和安慰剂组的LCoS发生率没有显著差异,分别为10[10.6%]和18[19.4%],95%可信区间[CI]为0.19-1.13,p=0.090,90天死亡率(3[3.2%]比4[4.3%],CI为0.14-3.69,p=0.693)、机械通气时间(中位数分别为47.5h和39.5h;p=0.532)、ICU住院时间(中位数分别为47.5h和118h,P=0.442)和住院天数(中位数分别为20天和20天;P=0.806)也没有变化。低血压和心律失常的发生率在两组之间没有显著差异。在输液过程中,左西孟旦的水平迅速下降,血浆浓度不稳定。左西孟旦组的随机分组是LCOS的预测因子。
图1 Kaplan-Meier生存估计死亡率
表 基于多因素logistic回归分析预测LCOS发病率的基线因素
图2 左西孟旦及其代谢物在输注期间和输注后的药代动力学(统计所有患者包括输注时间< 24 h、24 - 48 h和48 h)。a左西孟旦的药物动力学。b左西孟旦代谢物的药代动力学
结论:与安慰剂相比,预防性应用左西孟丹对儿童患者是安全的,对术后血流动力学参数有一定的改善作用,但不能显著改善LCOS或90天死亡率。
原文出处
Wang A, Cui C, Fan Y, Zi J,et al,Prophylactic use of levosimendan in pediatric patients undergoing cardiac surgery: a prospective randomized controlled trial.Crit Care 2019 12 30;23(1)
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疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的
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