Blood Cancer J:复发弥漫性大B细胞淋巴瘤患者完全缓解后自体造血干细胞移植与CAR-T疗法的比较

2024-07-11 daikun MedSci原创 发表于加利福尼亚

该研究旨在比较auto-HCT和CAR-T疗法在完全缓解(CR)状态下的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性,auto-HCT的疗效和安全性均优于CAR-T疗法。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种常见的恶性肿瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是其最常见的亚型,弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗通常包括化疗或免疫疗法,但仍有部分患者会出现复发,对于复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗选择包括自体造血干细胞移植(auto-HCT)和嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法,目前,关于 auto-HCT 和 CAR-T 疗法在复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的比较研究尚存在争议,一些研究表明,CAR-T 疗法在缓解率和无进展生存期方面优于 auto-HCT,而另一些研究则表明,auto-HCT 在总生存期方面优于 CAR-T 疗法,该研究旨在比较 auto-HCT 和 CAR-T 疗法在完全缓解(CR)状态下的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性,以期为临床治疗决策提供参考。

方法

该研究是一项回顾性观察研究,利用国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)的数据库,比较了 2015 年至 2021 年接受 auto-HCT 和 2018 年至 2021 年接受 CAR-T 疗法的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的临床结局,纳入患者年龄在 18 至 75 岁之间,经病理学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者,患者接受 auto-HCT 或商业 CAR-T 疗法(司利弗明、阿基仑赛或利基迈仑赛)。主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点为复发率、非复发死亡率(NRM)和细胞因子释放综合征(CRS)及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率。

研究结果

在达到 CR 状态后接受 auto-HCT 的患者,其 2 年 PFS 率(66.2% vs. 47.8%)、2 年复发累积发生率(27.8% vs. 48%)和 2 年 OS 率(78.9% vs. 65.6%)均显著优于接受 CAR-T 疗法的患者,在早期治疗失败的患者中,auto-HCT 仍然与更长的 PFS 和更低的复发累积发生率相关,多因素分析显示,与 CAR-T 疗法相比,auto-HCT 与更低的复发风险和更长的 PFS 相关,两组患者的非复发死亡率无显著差异。

安全性

Auto-HCT 组:主要死亡原因是疾病进展,其次是感染,非复发死亡率发生率较低,与既往研究结果一致。CAR-T 疗法组:主要死亡原因也是疾病进展,其次是细胞因子释放综合征和 免疫效应细胞相关神经毒性综合征,非复发死亡率发生率略低于 auto-HCT 组,但两组无显著差异。Auto-HCT 和 CAR-T 疗法的安全性均较好,对于达到 CR 状态的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,auto-HCT 的安全性优于 CAR-T 疗法。

结论

该研究结果表明,对于达到 CR 状态的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,auto-HCT 的疗效和安全性均优于 CAR-T 疗法,auto-HCT 可以显著降低复发风险,延长 PFS 和 OS,并且安全性良好,非复发死亡率发生率较低。

原始出处

Shadman, M., Ahn, K.W., Kaur, M. et al. Autologous transplant vs. CAR-T therapy in patients with DLBCL treated while in complete remission. Blood Cancer J. 14, 108 (2024). https://doi.org/10.1038/s41408-024-01084-w.

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