J Clin Oncol：JCOG1008研究表明高复发风险局部晚期头颈癌术后顺铂每周+放疗不劣效于顺铂三周方案
2022-03-09 yd2015 MedSci原创
研究表明，术后高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者中，每周顺铂为基础的放化疗不劣效于三周方案，可作为选择方案之一。
术后高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)的标准治疗是以顺铂(100mg /m2)3周方案为基础的放化疗。然而，在术后高危LA-SCCHN中，每周使用顺铂(40 mg/m2)的放化疗是否与3周使用顺铂的疗效相当尚不清楚。近期，研究者开展了一项多中心、非劣效、II/III期随机对照研究JCOG1008，相关研究成果发表在Journal of Clinical Oncology杂志上。
该研究的主要研究终点为II期的是治疗完成的比例，而III期的主要终点是总生存期。非劣效边界点为HR=1.32。
2012年10月-2018年12月，共纳入261例患者(3周顺铂，132例;每周顺铂，129例患者)。在OS方面，顺铂每周方案不劣效于三周方案，HR=0.69 (99.1% CI, 0.37 to 1.27)，低于设定HR=1.32 (one-sided P value for noninferiority=0.0027<0.0043)。3周顺铂和每周顺铂方案的2年、3年OS率分别为74.2%、59.1% 和77.7%、71.6%。亚组分析也提示多数亚组更能从每周方案中获益。
随着随访时间延长，OS的HR=0.75 (95% CI, 0.50 to 1.13; P for noninferiority =0.0035), 仍然保持非劣效性。
PFS方面，HR= 0.71 (95% CI, 0.48 to 1.06)。而无局部复发生存期的HR=0.73 (95% CI, 0.47 to 1.13)。
3级或3级以上中性粒细胞减少和感染在每周组中较少见(3周组，分别为49% v 35%和12% v 7%)，肾损害和听力损害也是如此。3周组无治疗相关死亡报告，每周组有2例(1.6%)。
综上，研究表明，术后高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者中，每周顺铂为基础的放化疗不劣效于三周方案，可作为选择方案之一。
原始出处：
Kiyota N, Tahara M, Mizusawa J, et al; Head and Neck Cancer Study Group of the Japan Clinical Oncology Group (JCOG-HNCSG). Weekly Cisplatin Plus Radiation for Postoperative Head and Neck Cancer (JCOG1008): A Multicenter, Noninferiority, Phase II/III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2022 Mar 1:JCO2101293. doi: 10.1200/JCO.21.01293. Epub ahead of print. PMID: 35230884.
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