15万人研究：他汀类药物对慢性肾病患者的死亡率和主要不良心血管事件有何影响？

动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是慢性肾脏病(CKD)老年患者的主要死亡原因。然而，关于他汀类药物在中度 CKD（3-4 期）患者一级 ASCVD 预防中的作用的数据有限。由于缺乏他汀类药物用于老年人一级预防的证据，因此越来越多的人呼吁停用或避免使用这些药物，但尤其是患有 CKD 的老年人群，其死亡和主要不良心血管事件（MACE）的风险最高。

因此，本研究采用目标试验模拟框架，利用美国退伍军人健康管理局的数据，在诊断为中度CKD(3-4期)的老年人中，研究开始他汀类药物治疗与死亡率和MACE之间的关联。

本队列研究采用了针对患中度CKD(3期或4期)的退伍军人启动他汀类药物的目标试验模拟设计，采用倾向加权方法的嵌套试验。研究使用了相关的退伍军人事务部(Veterans Affairs, VA)医疗保健系统、美国老年医疗保险(Medicare)和美国医疗补助保险(Medicaid)数据，纳入了2005—2015年在VA新诊断出中度CKD的退伍军人，随访至2017年12月31日。纳入的退伍军人年龄超过65岁，在5年内被诊断为CKD，既往未使用过ASCVD或他汀类药物，并且在试验基线前1年内至少接受过1次临床随访。分析时间为2021年7月至2023年10月。主要结局是全因死亡率;次要结局是首次MACE的时间（心肌梗死、短暂性脑缺血发作、卒中、血运重建或死亡率）。

结果显示，分析中包括14828名退伍军人。诊断CKD的平均年龄为76.9岁（8.2岁），其中男性为14616岁（99%），女性为10539岁（72%）。白人和2568人（17%）黑色的。在扩大到人体试验并在每次基线时评估纳入条件后，共有151243人（14685人）使用非他汀类药物治疗和2924人（2924人）使用他汀类药物治疗。平均（SD）随访3.6（2.7）年，使用他汀类药物的患者与未使用他汀类药物的患者相比，全因死亡率的风险比为0.91（95%CI，0.85-0.97），主要心血管事件的危险比为0.96（95%CI，0.91-1.02）。在预先设定的亚组分析中，结果保持一致。MACE的风险比为0.96 (95% CI, 0.91 ~ 1.02)。在预设的亚组分析中，结果保持一致。

总的来说，在这项对65岁以上、CKD 3-4期且既往无ASCVD的美国退伍军人启动他汀类药物的目标试验中，使用他汀类药物与较低的全因死亡风险显著相关，但与MACE无显著相关。结果需要在随机临床试验中进行验证。

原始出处：

Barayev O, Hawley CE, Wellman H, et al. Statins, Mortality, and Major Adverse Cardiovascular Events Among US Veterans With Chronic Kidney Disease. JAMA Netw Open. 2023;6(12):e2346373. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.46373