NEJM:RTS,S/AS01疟疾疫苗的多态性和有效性

2015-10-22 Seven L 译 MedSci原创

RTS,S/AS01疟疾疫苗是一种重组抗原,即由RTS和S两种蛋白质组合而成,RTS是环子孢子蛋白,一种恶性疟NF54株的表面抗原成分,S是乙肝病毒表面抗原,这两种蛋白自发地进入细胞内形成聚合微粒结构,从而发挥疫苗的功能。该疫苗只是恶性疟原虫疫苗,针对恶性疟原虫的环子孢子蛋白,不过对儿童和婴幼儿临床和严重疟疾有部分保护作用。研究者进行了一项研究,探究该疫苗对环子孢子蛋白位点上确定基因型的寄生虫的有

RTS,S/AS01疟疾疫苗是一种重组抗原,即由RTS和S两种蛋白质组合而成,RTS是环子孢子蛋白,一种恶性疟NF54株的表面抗原成分,S是乙肝病毒表面抗原,这两种蛋白自发地进入细胞内形成聚合微粒结构,从而发挥疫苗的功能。

该疫苗只是恶性疟原虫疫苗,针对恶性疟原虫的环子孢子蛋白,不过对儿童和婴幼儿临床和严重疟疾有部分保护作用。研究者进行了一项研究,探究该疫苗对环子孢子蛋白位点上确定基因型的寄生虫的有效性。

研究者通过基于PCR的NGS技术对4985名研究对象的标本进行DNA监测,从而探究疟原虫环子孢子蛋白的多态性。研究者通过接种疫苗1年内第一次发作临床疟疾情况,评估环子孢子蛋白里多态位置和单倍型区域对疫苗的有效性的影响。

RTS,S/AS01疫苗组有4577名研究对象,对照组有2335名,均为5-17个月大小。研究数据显示,该疫苗对临床疟疾1年累积的疫苗有效性为 50.3% (95% CI, 34.6 - 62.3)。与33.4%(95% CI, 29.3 - 37.)不匹配的疟疾(1951例感染)相比,寄生虫相匹配的疫苗在整个环子孢子蛋白羧基端(139例感染)(P=0.04)。疫苗匹配的感染和不匹配相比较,基于风险比的有效性分别是 62.7%(95% CI, 51.6 - 71.3) vs 54.2% (95% CI, 49.9 - 58.1) (P=0.06)。对6-12周大小研究对象的观察得出,具等位基因特异性的疫苗其有效性在该人群没有差异。

研究结果表明,对于5-17个月大小人群,RTS,S/AS01疟疾疫苗针对与之环子孢子蛋白位点相匹配的疟疾其有效性更优;该疫苗对该年龄段人群的整体有效性取决于匹配位点的比例;在该研究中小于10%的寄生虫有匹配的等位基因。

原始出处:

D.E. Neafsey, M. Juraska, T. Bedford, D. Benkeser,et al.Genetic Diversity and Protective Efficacy of the RTS,S/AS01 Malaria Vaccine.NEJM.2015.10.21


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