JAMA:大剂量多种维生素补充剂不能减少接受HAART患者死亡率
2012-10-22 佚名 EurekAlert中文版
据发表在10月17日发表在《美国医学会杂志》上的一项研究披露,在坦桑尼亚的感染了人类免疫缺陷性病毒(HIV)的病人中,与给予标准剂量的多种维生素补充剂相比,在开始具有高度活性的抗逆转录病毒疗法后给予高剂量的多种维生素补充剂不会减少HIV疾病进展的风险或死亡率,但却会导致某种肝脏酶水平增高的不良反应。 根据文章的背景资料:“在过去的15年间提供具有高度活性的抗逆转录病毒疗法(HAART)显
据发表在10月17日发表在《美国医学会杂志》上的一项研究披露,在坦桑尼亚的感染了人类免疫缺陷性病毒(HIV)的病人中,与给予标准剂量的多种维生素补充剂相比,在开始具有高度活性的抗逆转录病毒疗法后给予高剂量的多种维生素补充剂不会减少HIV疾病进展的风险或死亡率,但却会导致某种肝脏酶水平增高的不良反应。
根据文章的背景资料:“在过去的15年间提供具有高度活性的抗逆转录病毒疗法(HAART)显著降低了与HIV感染有关的患病率和死亡率。”尽管HAART带来了相当大的健康裨益,但它的功效具有某些局限性。“大型的随机性试验在过去曾经显示,高剂量的微量营养素补充可以增加CD4 计数并在没有接受HAART的人中减少HIV的疾病进展和死亡率;然而,这些补充剂的安全性和功效还没有在有HAART的情况下得到确认。”
波士顿哈佛公共卫生学院的Sheila Isanaka, Sc.D.及其同事开展了一项研究,旨在测试高剂量的多种维生素补充剂与标准剂量的补充剂相比可减少HIV的疾病进展或死亡的这一假说。这一研究是在2006年11月至2008年11月间在坦桑尼亚达累斯萨拉姆的7个诊所中进行的;它是由在3418名开始接受HAART的带有HIV的病人中所进行的一个高剂量vs. 标准剂量的多种维生素补充剂的随机对照的试验组成的。病人每日接受高剂量的或标准推荐摄取剂量的口服复合维生素B、维生素C及维生素E。
这项研究在2009年3月提前终止,因为有证据显示接受高剂量多种维生素补充剂的患者的肝丙氨酸转氨酶(ALT)增加。在研究终止的时候(追踪期的中位数[中点]为15个月),共有2374个HIV疾病进展事件及453例死亡(HIV疾病进展或因为任何原因而死亡的联合终点,n = 2,460)。在高剂量组的1710位患者中发生了1231例的HIV疾病进展或死亡(72.0%),而在标准剂量组的1708名患者中则有1229人出现疾病进展或死亡(72.0%)。 两组人在HIV进展风险或任何原因的死亡、基线CD4 计数、血红蛋白浓度或HAART治疗方案之间都没有明显的差异。
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