PLoS Med：抗白介素-1治疗类风湿关节炎和2型糖尿病的疗效分析
2019-10-19 不详 MedSci原创
本项研究旨在探究与人肿瘤坏死因子（TNF）相比，重组人IL-1受体拮抗剂anakinra对白介素-1（IL-1）的抑制是否可以改善类风湿关节炎（RA）和2型糖尿病（T2D）患者的临床症状。
背景
方法和发现
该研究设计为一项多中心，开放标签，随机对照试验，研究招募了在2013年至2016年期间12个意大利风湿病科进行了RA和T2D治疗受试者，并随访了6个月。参与者被随机分为anakinra或TNFi（即，阿达木单抗，西妥珠单抗，依那西普，英夫利昔单抗或戈利木单抗），主要终点是糖化血红蛋白百分比的变化（HbA1c％）。共有41名患有RA和T2D的参与者被随机分配，对其中39名符合条件的参与者进行了治疗（年龄62.72±9.97岁，女性占74.4％）。大多数参与者患有活动性疾病（疾病活动评分-28 [DAS28]：5.54±1.03； C反应蛋白11.84±9.67 mg）的血清阳性RA疾病（类风湿因子和/或抗环瓜氨酸肽抗体[ACPA] 70.2％） 。所有参与者均患有T2D（HbA1c％：7.77±0.70，空腹血糖：139.13±42.17 mg）。当所有参加研究的受试者都进行了6个月的随访时。在3个月后，针对相关的RA和T2D临床混杂因素（男性，年龄，ACPA阳性，使用皮质类固醇，RA持续时间，T2D持续时间，口服抗糖尿病药，体重指数[BMI]）调整模型时，观察到了相似的结果。 β：1.04，p <0.001，95％CI ？1.52至-0.55）和6个月（β：1.24，p<0.001，95％CI -1.75至-0.72）。TNFi组的参与者HbA1c％的轻微降低无统计学意义。假设成功阈值为HbA1c％≤7，认为绝对风险降低（ARR）= 0.42（实验事件发生率= 0.54，对照事件发生率= 0.12）；两组均观察到疾病活动性逐渐降低。没有观察到严重的不良事件，降血糖发作或死亡。
结论：
在这项研究中，研究人员观察到抗IL-1治疗在RA和T2D参与者中达到了两种疾病的治疗目标，具有明显的益处，IL-1抑制可能被认为是新的RA和T2D的靶向治疗方案。
原始出处：
Piero Ruscitti. Et al. Anti-interleukin-1 treatment in patients with rheumatoid arthritis and type 2 diabetes (TRACK)： A multicentre， open-label， randomised controlled trial. PLoS Med. 2019.
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