NEJM:卡非佐米+来那度胺+地塞米松治疗复发性多发性骨髓瘤:风险or受益?
2014-12-09 MedSci MedSci原创
Figure2. Overall Survival.Kaplan–Meier estimates of overall survival in the intention-to-treat population are shown. The interim analysis of overall survival was performed after 305 deaths had occur
Figure2. Overall Survival.Kaplan–Meier estimates of overall survival in the intention-to-treat population are shown. The interim analysis of overall survival was performed after 305 deaths had occurred (60% of the prespecified 510 deaths for the final analysis). The interim analysis of overall survival did not cross the prespecified stopping boundary. NE denotes not estimable.
来那度胺联合地塞米松是复发性多发性骨髓瘤的推荐治疗,蛋白酶体抑制剂卡非佐米+来那度胺+地塞米松治的联合应用在临床Ⅰ、Ⅱ期治疗复发性多发性骨髓瘤取得了一定的效果。
方法:
792例复发性多发性骨髓瘤病人被随机分配到卡非佐米+来那度胺+地塞米松(卡非佐米组)和来那度胺+地塞米松(对照组),主要研究终点是无进展生存率。
结果:
卡非佐米组明显提高无进展生存率(中值存活期 卡非佐米组26.3月vs对照组17.6月,进展或者死亡的风险比0.69,95%的可信区间0.57-0.83; P = 0.0001),期中分析两组的中位总生存期均未达到停止线,Kaplan–Meier方法计算两组24个月的总体生存率分别为卡非佐米组73.3%,对照组65.0%(死亡危险比0.79,95%的可信区间0.63-0.99; P = 0.04),总有效率卡非佐米组87.1%,对照组66.7%(P < 0.001),两组3级或3级以上的不良反应分别为83.7%(卡非佐米组)、80.7%(对照组),15.3%(卡非佐米组)、17.7%(对照组)的病人由于不良反应退出治疗。卡非佐米组的病人有较好的健康相关生活质量。
结论:
卡非佐米+来那度胺+地塞米松能够提高复发性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率,具有可观的效益风险比。
原始出处
A. Keith Stewart, M.B., Ch.B., S. Vincent Rajkumar, M.D., Meletios A. Dimopoulos.etg.al.Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma.NEJM.2014
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