Algernon已提交Pre-IND申请,以进行Ifenprodil治疗新冠肺炎的临床试验
2020-03-14 Allan MedSci原创
临床阶段药物开发公司Algernon Pharmaceuticals宣布,已向美国FDA提交Pre-IND申请。
临床阶段药物开发公司Algernon Pharmaceuticals宣布,已向美国FDA提交Pre-IND申请。这将启动与美国FDA的正式沟通,以推进NP-120(Ifenprodil)治疗COVID-19感染相关的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征。
在申请中,Algernon已就使用新的注射和缓释制剂提供了指导。这项申请文件还包括对扩展访问路径(也称为“同情使用”路径)的说明。
最近的一项独立研究发现,在NP-120(Ifenprodil)治疗亚洲H5N1病毒感染的小鼠的研究中,NP-120(Ifenprodil)显著降低了ALI并将存活率提高了40%。亚洲H5N1病毒是迄今为止已知最致命的流感病毒,死亡率超过50%。另一项先前研究还显示,该药物可延长受感染小鼠在缺氧(低氧)条件下的生存期。
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