Chest:阿司匹林治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效分析
2021-11-17 MedSci原创 MedSci原创
阿司匹林的耐受性良好,但并没有改善受试者OI或其他生理结局,在当前实验设计中开展更大型的试验是不可行的。
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)没有药物治疗。血小板在ARDS的病理生理学机制中起重要作用。ARDS的临床前、观察性和临床相关模型表明阿司匹林是一种潜在的治疗选择。
近日,呼吸领域权威杂志chest上发表了一篇研究文章,该研究旨在明确每天一次75mg肠内阿司匹林对改善成年ARDS患者替代结局是否安全有效?
这项随机、双盲(患者和研究者)、分配隐藏、安慰剂对照的2期试验在英国的五个重症监护病房进行。符合柏林ARDS定义的患者以1:1的比例被随机分配接受75mg肠内阿司匹林或安慰剂治疗,最多14天,研究人员使用计算机生成的随机时间表,具有可变的块大小,按血管加压药需求进行分层。该研究的主要终点是第7天的氧合指数(OI),次要结局包括安全参数和其他呼吸生理指标。分析是按意向治疗进行的。
由于招募缓慢,在计划的60名患者招募了49名患者后,该试验提前停止。24名患者被分配到阿司匹林组,25名患者被分配到安慰剂组。受试者第7天的OI没有显著差异(阿司匹林组未调整平均值为54.4[SD26.8],安慰剂组为42.4[SD25];平均差异为12.0,95%CI为-6.1至30.1,p=0.19)。阿司匹林对次要结局没有显著影响。两组之间的不良事件数量没有差异(每组13次,比值比为1.04,95%CI为0.56至1.94,p=0.56)。
由此可见,阿司匹林的耐受性良好,但并没有改善受试者OI或其他生理结局,在当前实验设计中开展更大型的试验是不可行的。
原始出处:
Philip Toner.et al.Aspirin as a Treatment for Acute Respiratory Distress Syndrome: a randomised placebo controlled clinical trial.chest.2021.https://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(21)04289-6/fulltext
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