FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药称号”
2020-10-12 Allan MedSci原创
oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。
多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血癌，占血癌的15％，占所有癌症的2％。仅在美国，它就影响了13万多名患者。每年大约有32,000名美国人被诊断为MM。MM发生在骨髓中的抗感染浆细胞（一种白细胞）中，这些不断增殖的癌细胞能够产生异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是一家领先的生物技术公司，今日宣布，其oNKord®已获得FDA的“孤儿药称号”（ODD），用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。在接下来的几个月中，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML患者将接受这种治疗。MM患者的II期临床试验预计将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen说：“自2012年以来，williamhill asia 一直是开发和制造用于癌症治疗的自然杀伤细胞疗法产品的先驱。在获得FDA和EMA治疗AML的ODD认可后，FDA还授予了治疗MM的ODD，这使williamhill asia 能够加快oNKord®进入美国市场的速度”。
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